Validation du dosage de la créatinine sérique et de la clairance rénale
1 juin 2011 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Cette étude a une conception d'étude ouverte.
Le DFG sera mesuré à l'aide de la clairance rénale de l'inuline (Inutest) chez des volontaires à différents stades de maladie rénale ou sans maladie rénale.
Un échantillon de sang sera obtenu pour mesurer la créatinine sérique dans différents laboratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous étudierons la corrélation entre le DFG tel que mesuré par la clairance de l'inuline (étalon-or) et le DFG estimé tel que mesuré par les laboratoires qui ont utilisé différents dosages de la créatinine sérique chez des patients sans maladie rénale et chez des patients présentant différents stades d'insuffisance rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalst, Belgique
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal tel que défini par un indice de masse corporelle de 18 à 30 kg/m2.
- Le sujet est compétent et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé après avoir reçu toutes les informations détaillées sur l'étude. Formulaire de consentement éclairé signé volontairement.
- Les sujets doivent être dans un état clinique stable, avec une créatinine sérique stable au moins pendant 6 mois.
- Personnes à différents stades de maladie rénale chronique et sans maladie rénale (donneurs vivants) qui ont besoin d'une évaluation du DFG ou bénévoles admis qui obtiennent facilement des échantillons d'urine.
Critère d'exclusion:
- Patients transplantés
- Médicament qui influencera la créatinine sérique.
- Obésité morbide
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer sans contraception adéquate (utilisation de contraceptifs oraux, DIU ou préservatifs avec spermicide).
- Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'inuline
- Don de sang dans les 60 jours précédant la première visite.
- Maladie du foie, insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique.
- Patients en état critique.
- Malnutrition
- Insuffisance rénale postrénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: A l'instant T0
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A l'instant T0
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Créatinine sérique
Délai: A l'instant T0
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A l'instant T0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Chercheur principal: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2006
Première publication (Estimation)
9 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006/037
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