Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация дозировки сывороточного креатинина и почечного клиренса

1 июня 2011 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Это исследование имеет открытый дизайн исследования. СКФ будет измеряться с использованием почечного клиренса инулина (Инутест) у добровольцев с различной стадией почечной недостаточности или без почечной недостаточности. Образец крови будет получен для измерения креатинина сыворотки в разных лабораториях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы изучим корреляцию между СКФ, измеренной по клиренсу инулина (золотой стандарт), и расчетной СКФ, измеренной в лабораториях, которые использовали различные анализы креатинина в сыворотке у пациентов без почечной недостаточности и у пациентов с различной стадией почечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • University Hospital Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный вес определяется индексом массы тела от 18 до 30 кг/м2.
  • Субъект компетентен и готов подписать форму информированного согласия после получения всей подробной информации об исследовании. Форма информированного согласия подписана добровольно.
  • Субъекты должны находиться в стабильном клиническом состоянии со стабильным уровнем креатинина в сыворотке не менее 6 месяцев.
  • Лица с различной стадией хронического заболевания почек и без заболевания почек (живые доноры), нуждающиеся в оценке СКФ, или допущенные добровольцы, которые легко получают образцы мочи.

Критерий исключения:

  • Пациенты с трансплантацией
  • Лекарства, влияющие на креатинин сыворотки.
  • Морбидное ожирение
  • Беременные, кормящие женщины или женщины с детородным потенциалом без адекватной контрацепции (использование оральных контрацептивов, ВМС или презервативов со спермицидами).
  • Аллергия или гиперчувствительность к инулину в анамнезе.
  • Сдача крови в течение 60 дней, предшествующих первому посещению.
  • Заболевания печени, сердечная недостаточность, нефротический синдром.
  • Больные в критическом состоянии.
  • недоедание
  • Постренальная почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент клубочковой фильтрации
Временное ограничение: В момент Т0
В момент Т0
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: В момент Т0
В момент Т0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Главный следователь: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006/037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться