Validierung der Serum-Kreatinin-Dosierung und renalen Clearance
1. Juni 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Diese Studie hat ein offenes Studiendesign.
Die GFR wird anhand der renalen Clearance von Inulin (Inutest) bei Freiwilligen mit verschiedenen Stadien der Nierenerkrankung oder ohne Nierenerkrankung gemessen.
Zur Bestimmung des Serum-Kreatinins wird in verschiedenen Labors eine Blutprobe entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie untersuchen wir die Korrelation zwischen der GFR, gemessen anhand der Inulin-Clearance (Goldstandard) und der geschätzten GFR, gemessen von Laboratorien, die verschiedene Serum-Kreatinin-Assays bei Patienten ohne Nierenerkrankung und bei Patienten mit unterschiedlichem Nierenversagen verwendeten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalst, Belgien
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewicht definiert durch einen Body-Mass-Index von 18 bis 30 kg/m2.
- Der Proband ist kompetent und bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, nachdem er alle detaillierten Informationen über die Studie erhalten hat. Einwilligungserklärung freiwillig unterschrieben.
- Die Probanden müssen sich in einem stabilen klinischen Zustand befinden, mit stabilem Serumkreatinin für mindestens 6 Monate.
- Personen mit unterschiedlichen Stadien der chronischen Nierenerkrankung und ohne Nierenerkrankung (Lebendspender), die eine Bewertung der GFR benötigen oder Zugelassene Freiwillige, die problemlos Urinproben erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Transplantationspatienten
- Medikamente, die das Serumkreatinin beeinflussen.
- Krankhafte Fettsucht
- Schwangere, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne angemessene Empfängnisverhütung (Verwendung von oralen Kontrazeptiva, IUP oder Kondomen mit Spermizid).
- Vorgeschichte einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Inulin
- Blutspende in den 60 Tagen vor dem ersten Besuch.
- Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz, nephrotisches Syndrom.
- Patienten in kritisch kranken Zuständen.
- Unterernährung
- Postrenales Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Glomeruläres Filtrationsverhältnis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt T0
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Zum Zeitpunkt T0
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Serumkreatinin
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt T0
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Zum Zeitpunkt T0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Hauptermittler: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/037
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