Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af serum kreatinindosis og renal clearance

1. juni 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent
Denne undersøgelse har et åbent studiedesign. GFR vil blive målt ved hjælp af renal clearance af inulin (Inutest) hos frivillige med forskellige stadier af nyresygdom eller uden nyresygdom. Der vil blive udtaget en blodprøve til måling af serumkreatinin i forskellige laboratorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi undersøge sammenhængen mellem GFR målt ved inulinclearance (gylden standard) og den estimerede GFR målt af laboratorier, som brugte forskellige serum kreatinin-assays hos patienter uden nyresygdom og hos patienter med forskellige stadier af nyresvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalvægt som defineret ved et Body Mass Index på 18 til 30 kg/m2.
  • Forsøgspersonen er kompetent og villig til at underskrive informeret samtykkeformular efter at have modtaget alle detaljerede oplysninger om undersøgelsen. Formular til informeret samtykke underskrevet frivilligt.
  • Forsøgspersonerne skal være i stabil klinisk tilstand med stabilt serumkreatinin i mindst 6 måneder.
  • Personer med forskellige stadier af kronisk nyresygdom og uden nyresygdom (levende donorer), som har behov for en evaluering af GFR eller indlagte frivillige, som nemt kan få urinprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Transplantationspatienter
  • Medicin, der vil påvirke serumkreatinin.
  • Sygelig fedme
  • Gravide, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention (brug af orale præventionsmidler, spiral eller kondomer med sæddræbende middel).
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for inulin
  • Donation af blod i de 60 dage forud for det første besøg.
  • Leversygdom, hjertesvigt, nefrotisk syndrom.
  • Patienter i kritisk syge tilstande.
  • Fejlernæring
  • Postrenal nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulært filtrationsforhold
Tidsramme: Til tiden T0
Til tiden T0
Serum kreatinin
Tidsramme: Til tiden T0
Til tiden T0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Ledende efterforsker: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2006

Først opslået (Skøn)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner