Validación de la dosis de creatinina sérica y el aclaramiento renal
1 de junio de 2011 actualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudio tiene un diseño de estudio abierto.
La TFG se medirá mediante el aclaramiento renal de inulina (Inutest) en voluntarios con diferentes estadios de enfermedad renal o sin enfermedad renal.
Se obtendrá una muestra de sangre para medir la creatinina sérica en diferentes laboratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio investigaremos la correlación entre la TFG medida por el aclaramiento de inulina (estándar de oro) y la TFG estimada medida por laboratorios que utilizaron diferentes ensayos de creatinina sérica en pacientes sin enfermedad renal y en pacientes con insuficiencia renal en diferentes etapas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica
- Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal definido por un índice de masa corporal de 18 a 30 kg/m2.
- El sujeto es competente y está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado después de recibir toda la información detallada sobre el estudio. Formulario de consentimiento informado firmado voluntariamente.
- Los sujetos deben estar en condición clínica estable, con creatinina sérica estable al menos durante 6 meses.
- Personas con diferentes estadios de enfermedad renal crónica y sin enfermedad renal (donantes vivos) que necesitan una evaluación de la TFG o Voluntarios admitidos que obtienen fácilmente muestras de orina.
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasplantados
- Medicamentos que influirán en la creatinina sérica.
- Obesidad mórbida
- Mujeres embarazadas, lactantes o mujeres en edad fértil sin anticoncepción adecuada (uso de anticonceptivos orales, DIU o condones con espermicida).
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a la inulina
- Donación de sangre en los 60 días anteriores a la primera visita.
- Enfermedad hepática, insuficiencia cardíaca, síndrome nefrótico.
- Pacientes en estado crítico.
- Desnutrición
- Insuficiencia renal posrenal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación de filtración glomerular
Periodo de tiempo: En el tiempo T0
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En el tiempo T0
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: En el tiempo T0
|
En el tiempo T0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/037
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