Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av serumkreatinindosering och renalt clearance

1 juni 2011 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Denna studie har en öppen studiedesign. GFR kommer att mätas med hjälp av renal clearance av inulin (Inutest) hos frivilliga med olika stadier av njursjukdom eller utan njursjukdom. Ett blodprov kommer att tas för att mäta serumkreatinin i olika laboratorier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att undersöka korrelationen mellan GFR mätt med inulinclearance (gyllene standard) och uppskattad GFR mätt av laboratorier som använde olika serumkreatininanalyser hos patienter utan njursjukdom och hos patienter med olika stadier av njursvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normalvikt definierad av ett Body Mass Index på 18 till 30 kg/m2.
  • Försökspersonen är kompetent och villig att underteckna ett informerat samtycke efter att ha fått all detaljerad information om studien. Informerat samtycke undertecknat frivilligt.
  • Försökspersonerna måste vara i stabilt kliniskt tillstånd, med stabilt serumkreatinin i minst 6 månader.
  • Personer med olika stadier av kronisk njursjukdom och utan njursjukdom (levande donatorer) som behöver en utvärdering av GFR eller intagna frivilliga som enkelt tar urinprover.

Exklusions kriterier:

  • Transplantationspatienter
  • Läkemedel som påverkar serumkreatinin.
  • Dödlig fetma
  • Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utan adekvat preventivmedel (användning av p-piller, spiral eller kondomer med spermiedödande medel).
  • Historik med allergi eller överkänslighet mot inulin
  • Donation av blod under de 60 dagarna före det första besöket.
  • Leversjukdom, hjärtsvikt, nefrotiskt syndrom.
  • Patienter i kritiskt sjuka tillstånd.
  • Undernäring
  • Postrenal njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glomerulärt filtreringsförhållande
Tidsram: Vid tidpunkten T0
Vid tidpunkten T0
Serum kreatinin
Tidsram: Vid tidpunkten T0
Vid tidpunkten T0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Van Holder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
  • Huvudutredare: Arjan Van der Tol, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006/037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera