축농증 소아에서 흉강경 검사 대 섬유소 용해
연구 개요
상세 설명
이것은 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영으로 진단된 흉막삼출액 내에 적어도 하나의 중격이 있는 것으로 밝혀진 환자를 포함하는 단일 기관, 전향적, 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 또한 흉막 천자에서 많은(> 10,000/mm3 ) 백혈구 또는 양성 배양으로 정의된 고름이 나타나는 흉막삼출 환자를 고려할 것입니다. 이것은 결정적인 연구를 위한 것입니다.
α = 0.05 및 0.8의 검정력으로 VATS 후 알려진 개입 후 병원 일수 4.8일과 섬유소용해 후 예상 개입 후 7일을 기반으로 검정력 계산은 각 팔에 18명의 환자가 필요함을 보여줍니다. 40명을 모집할 예정입니다. 이 표본 크기는 Dr. Steve Simon과 상의하여 구성되었으며, 후향적 경험의 입원 범위를 활용했습니다. 따라서 이 숫자는 알려진 다양한 질병 수준에도 불구하고 적절한 검정력을 나타내야 합니다.
한 그룹은 흉막강을 청소하기 위해 흉강경 검사를 받고 수술 후 배액을 위해 흉관을 남깁니다. 다른 그룹은 배액을 허용하는 걸쭉한 화농성 물질을 용해하기 위해 섬유소용해제 주입과 함께 흉관 배치를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 동일한 관리 알고리즘으로 동일한 항생제 처방을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 의한 농흉에 대한 중재가 필요한 18세 미만의 환자:
- 초음파 또는 컴퓨터 단층 촬영에서 보이는 격막 또는 위치
- 많은 백혈구, 박테리아 존재 또는 흉막 천자에서 확인된 진한 점성 화농
제외 기준:
- 면역 결핍 과정
- 농흉 이후에도 병원에 입원하게 하는 이차 진단 또는 상태
- VATS 또는 흉관에 대한 기존 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
비디오 보조 흉강경 박피술
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흉강경 박피술
다른 이름들:
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실험적: 2
흉관을 통한 섬유소 용해
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흉관을 통한 섬유소 용해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고온도가 38℃ 이상인 일수, 관배액일수, 진통제 투여량 및 산소요구일수, 시술 후 입원일수, 시술후 병원비 및 시술비
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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