Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakoskopia versus fibrinolyysi lapsilla, joilla on empyema

tiistai 6. toukokuuta 2008 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Nollahypoteesi on, että potilaat, jotka saavat joko torakoskopiaa tai fibrinolyysiä empyeeman vuoksi, paranevat samassa ajassa. Siksi testaamme tätä satunnaistamalla seuraavat 40 tutkimukseen suostuvaa potilasta johonkin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi laitos, mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu potilaita, joilla on ultraäänellä tai tietokonetomografialla diagnosoituna vähintään yksi septaatio keuhkopussin effuusion sisällä. Lisäksi otetaan huomioon potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, jossa keuhkopussin kosketus paljastaa mätä useiden (> 10 000/mm3) valkosolujen tai positiivisten viljelmien määrittämänä. Tämän on tarkoitus olla lopullinen tutkimus.

Teholaskelmat, jotka perustuvat tunnettuihin 4,8 toimenpiteen jälkeiseen sairaalapäivään VATS:n jälkeen ja arviolta 7 toimenpiteen jälkeiseen päivään fibrinolyysin jälkeen, kun α = 0,05 ja teho 0,8, osoittavat, että kumpaankin käsivarteen tarvitaan 18 potilasta. Aiomme palkata 40 henkilöä. Tämä otoskoko muodostettiin yhteistyössä tohtori Steve Simonin kanssa, ja retrospektiivisen kokemuksemme mukaista sairaalassaoloaikaa hyödynnettiin. Siksi tämän luvun pitäisi edustaa riittävää tehoa tunnetusta vaihtelevasta sairauden tasosta huolimatta.

Yhdelle ryhmälle tehdään torakoskopia keuhkopussin tilan puhdistamiseksi ja rintaputki jätetään leikkauksen jälkeen valumaan. Toiselle ryhmälle asetetaan rintaputki ja sen jälkeen infusoidaan fibrinolyyttejä paksun märkivän materiaalin liuottamiseksi, mikä mahdollistaa valumisen.

Molemmilla ryhmillä on sama antibioottiohjelma samalla hallinta-algoritmilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat interventiota empyeeman vuoksi jollakin seuraavista tavoista:

    1. Ultraäänellä tai tietokonetomografialla havaittu erottuma tai sijainti
    2. Keuhkopussin kosketuksesta havaitaan monia valkosoluja, bakteereja tai paksu viskoosinen märkiö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Immuunipuutosprosessi
  2. Toissijainen diagnoosi tai tila, joka pitää heidät sairaalassa empyeeman ulkopuolella
  3. Olemassa olevat vasta-aiheet VATS:lle tai rintaputkelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Videoavusteinen torakoskooppinen koristelu
Menettely: VATS-koristelu
torakoskooppinen koristelu
Muut nimet:
  • ALV
  • pleura debridement
KOKEELLISTA: 2
Fibrinolyysi rintaputken kautta
Menettely: Rintaputki tPA-infuusiolla 3 päivän ajan
fibrinolyysi rintaputken kautta
Muut nimet:
  • tPA
  • Fibrinolyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivät, jolloin maksimilämpötila oli 38 astetta tai yli, putken tyhjennyspäivät, analgesiaannokset ja hapentarvepäivät, sairaalapäivät toimenpiteen jälkeen, sairaalamaksut toimenpiteen jälkeen ja toimenpidemaksut
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06 01-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa