Thorakoskopie versus Fibrinolyse bei Kindern mit Empyem

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie an einer einzigen Institution, an der Patienten teilnehmen, bei denen mindestens eine einzelne Septierung innerhalb eines Pleuraergusses festgestellt wurde, wie durch Ultraschall oder Computertomographie diagnostiziert. Zusätzlich werden Patienten mit einem Pleuraerguss berücksichtigt, bei dem eine Pleurapunktion Eiter zeigt, definiert durch viele (> 10.000/mm3) weiße Blutkörperchen oder positive Kulturen. Dies soll eine definitive Studie sein.

Power-Berechnungen basierend auf den bekannten 4,8 postinterventionellen Krankenhaustagen nach VATS und den geschätzten 7 postinterventionellen Tagen nach Fibrinolyse mit α = 0,05 und einer Power von 0,8 zeigen die Notwendigkeit von 18 Patienten in jedem Arm. Wir beabsichtigen, 40 einzustellen. Diese Stichprobengröße wurde in Absprache mit Dr. Steve Simon erstellt, und die Bandbreite der Krankenhausaufenthalte in unserer retrospektiven Erfahrung wurde verwendet. Daher sollte diese Zahl trotz des bekannten unterschiedlichen Krankheitsgrades eine ausreichende Kraft darstellen.

Eine Gruppe wird einer Thorakoskopie unterzogen, um den Pleuraraum zu reinigen und postoperativ eine Thoraxdrainage zur Drainage zu belassen. Bei der anderen Gruppe wird eine Thoraxdrainage mit anschließender Infusion von Fibrinolytika durchgeführt, um das dicke eitrige Material aufzulösen und eine Drainage zu ermöglichen.

Beide Gruppen erhalten das gleiche Antibiotika-Regime mit dem gleichen Behandlungsalgorithmus.