Toracoscopia versus fibrinólisis en niños con empiema

Este será un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y de una sola institución en el que participarán pacientes a los que se les detecte al menos un tabique único dentro de un derrame pleural diagnosticado mediante ecografía o tomografía computarizada. Además, se considerarán los pacientes con un derrame pleural en el que una punción pleural revela pus definido por muchos (> 10 000/mm3) glóbulos blancos o cultivos positivos. Este pretende ser un estudio definitivo.

Los cálculos de potencia basados ​​en los 4,8 días de hospitalización posteriores a la intervención conocidos después de la VATS y los 7 días posteriores a la intervención estimados después de la fibrinólisis con α = 0,05 y una potencia de 0,8 muestran la necesidad de 18 pacientes en cada brazo. Tendremos la intención de reclutar 40. Este tamaño de muestra se construyó en consulta con el Dr. Steve Simon, y se utilizó el rango de estancia hospitalaria en nuestra experiencia retrospectiva. Por lo tanto, este número debería representar una potencia adecuada a pesar del variado nivel de enfermedad conocido.

Un grupo se someterá a una toracoscopia para limpiar el espacio pleural y dejar un tubo torácico posoperatorio para drenaje. El otro grupo se someterá a la colocación de un tubo torácico con la subsiguiente infusión de fibrinolíticos para disolver el material purulento espeso y permitir el drenaje.

Ambos grupos tendrán el mismo régimen antibiótico con el mismo algoritmo de manejo.