膿胸の小児における胸腔鏡検査と線維素溶解療法の比較

これは、超音波またはコンピューター断層撮影法で診断された胸水内に少なくとも 1 つの中隔があることが判明した患者を対象とした、単一施設の前向きランダム化臨床試験です。 さらに、胸水をタップすると、多くの (> 10,000/mm3) 白血球または陽性培養によって定義される膿が明らかになる胸水患者が考慮されます。 これは決定的な研究であることを意図しています。

α = 0.05 および検出力 0.8 で、VATS 後の既知の介入後入院日数 4.8 日と、線溶後の介入後推定 7 日に基づく検出力計算は、各アームに 18 人の患者が必要であることを示しています。 40名の採用を予定しています。 このサンプル サイズは、Dr. Steve Simon と相談して作成されたものであり、遡及的経験における入院期間の範囲が利用されました。 したがって、この数値は、既知のさまざまなレベルの病気にもかかわらず、適切な検出力を表すはずです。

1 つのグループは胸腔鏡検査を受けて胸膜腔を洗浄し、手術後に胸腔ドレナージを残します。 もう一方のグループは、ドレナージを可能にする厚い化膿性物質を溶解するために、線溶薬のその後の注入を伴う胸腔ドレーンの留置を受けます。

両方のグループは、同じ管理アルゴリズムで同じ抗生物質レジメンを使用します。