Thorakoskopi versus fibrinolyse hos barn med empyem

Dette vil være en enkelt institusjon, prospektiv, randomisert klinisk studie som involverer pasienter som viser seg å ha minst en enkelt septasjon i en pleuraeffusjon som diagnostisert ved ultralyd eller datatomografi. I tillegg vil pasienter med pleural effusjon der en pleural trykk avslører puss som definert av mange (> 10 000/mm3) hvite blodceller eller positive kulturer, bli vurdert. Dette er ment å være en definitiv studie.

Effektberegninger basert på de kjente 4,8 postintervensjonssykehusdagene etter VATS og de estimerte 7 postintervensjonsdagene etter fibrinolyse med α = 0,05 og kraft på 0,8 viser behovet for 18 pasienter i hver arm. Vi har til hensikt å rekruttere 40. Denne prøvestørrelsen ble konstruert i samråd med Dr. Steve Simon, og omfanget av sykehusopphold i vår retrospektive erfaring ble utnyttet. Derfor bør dette tallet representere en tilstrekkelig styrke til tross for det kjente varierte sykdomsnivået.

En gruppe vil gjennomgå torakoskopi for å rense pleurarommet og etterlate et brystrør postoperativt for å drenere. Den andre gruppen vil gjennomgå brystrørplassering med påfølgende infusjon av fibrinolytika for å løse opp det tykke purulente materialet som tillater drenering.

Begge gruppene vil ha samme antibiotikakur med samme behandlingsalgoritme.