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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00324818
세균성 질염의 치료
2017년 2월 27일 업데이트: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
성병 세균성 질염의 치료 및 예방
우리는 메트로니다졸을 사용한 치료 기간 연장 또는 메트로니다졸과 아지스로마이신의 병용 요법이 BV 치료율을 향상시키는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
세균성 질염(BV)은 미국에서 증상이 있는 질 분비물의 가장 흔한 원인이며 유아의 조산, 골반 염증성 질환(PID), 요로 감염(UTI) 및 성병 획득/전파를 포함한 합병증과 관련이 있습니다. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 (STD). 이러한 합병증의 유병률을 줄이기 위해 BV의 통제가 옹호되었습니다. BV의 병인은 알려지지 않았으며 현재 치료 요법은 초기 치료 및 재발률 측면에서 부적절합니다. 또한 BV에 대한 임상 진단 기준을 충족하는 모든 여성의 절반은 무증상이며 이들 여성의 치료는 여전히 논란이 되고 있습니다. 기원, 자연사 및 치료에 대한 반응에 대한 보다 상세한 특성화는 제어 노력을 안내하는 데이터를 제공할 것입니다. 우리는 BV가 있거나 없는 여성에 대한 다면적인 학제간 평가를 통해 이러한 문제에 접근할 것입니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표 {및 가설}은 다음과 같습니다.
- BV에 대한 최적의 약제 및 치료 기간을 결정하기 위한 연구를 수행하기 위해 {가설: 치료 및 병용 요법의 더 긴 기간은 BV의 치료율을 높이고 재발률을 낮출 것입니다. 치료에 대한 반응은 무증상 BV와 유증상 BV가 있는 여성에서 다릅니다.}
- BV 예방에서 콘돔의 역할을 조사하기 위해 {가설: BV는 성병이므로 콘돔 사용률이 높은 여성의 경우 BV 재발률이 낮을 것입니다.}
- 위의 연구에서 파생된 표본을 활용하여 증후군과 밀접하게 관련된 유기체인 Mobiluncus spp.의 역할을 추가로 탐색합니다.
{가설: Mobiluncus는 적어도 여성의 하위 집합에서 BV의 병인에 관여하며 이 유기체의 지속성은 BV의 치료 부족 및 재발과 관련이 있습니다.}
연구 유형
중재적
등록
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 세균성 질염
제외 기준:
- 임신
- 기타 생식기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
세균성 질염(BV)의 치료
|
후속 조치에서 BV가 없는 여성의 비율
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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