- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00324818
Behandling av bakteriell vaginos
Terapi och förebyggande av sexuellt associerad bakteriell vaginos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakteriell vaginos (BV) är den vanligaste orsaken till symtomatisk vaginal flytning i USA och har associerats med komplikationer inklusive för tidig förlossning av spädbarn, bäckeninflammatorisk sjukdom (PID), urinvägsinfektioner (UTI) och förvärv/överföring av sexuellt överförbara sjukdomar (STD) inklusive humant immunbristvirus (HIV). Kontroll av BV har förespråkats för att minska förekomsten av dessa komplikationer. Etiologin för BV är fortfarande okänd och de nuvarande behandlingsregimerna är otillräckliga vad gäller initial bot och återfallsfrekvens. Vidare är hälften av alla kvinnor som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för BV asymtomatiska och behandlingen av dessa kvinnor är fortfarande kontroversiell. Mer detaljerad karaktärisering av ursprung, naturhistoria och respons på terapi skulle tillhandahålla data för att styra kontrollinsatser. Vi kommer att närma oss dessa problem genom en mångfacetterad tvärvetenskaplig utvärdering av kvinnor med och utan BV.
De specifika målen {och hypoteserna} med detta projekt är:
- Att genomföra studier för att bestämma optimala medel och behandlingslängd för BV {Hypotes: Längre behandlingstid och kombinationsterapi kommer att resultera i högre botningsfrekvens och lägre återfallsfrekvens av BV; svar på terapi skiljer sig mellan kvinnor med asymtomatisk BV och symtomatisk BV}
- För att undersöka kondomernas roll för att förebygga BV {Hypotes: BV är en sexuellt överförd infektion, således kommer återfallsfrekvensen av BV att vara lägre bland kvinnor med högre kondomanvändningsfrekvens}
- För att ytterligare utforska rollen av Mobiluncus spp., organismer starkt associerade med syndromet, genom att använda prover som härrör från ovanstående studier.
{Hypotes: Mobiluncus är involverad i patogenesen av BV åtminstone hos en undergrupp av kvinnor, och denna organisms uthållighet är associerad med bristande botemedel och återfall av BV}
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk bakteriell vaginos
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Andra genitalinfektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
---|---|
botemedel mot bakteriell vaginos (BV)
|
procent av kvinnorna utan BV vid uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AI048044 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriell vaginos
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
Kliniska prövningar på metronidazol och azitromycin
-
PfizerAvslutadBakteriella infektioner
-
SandozAvslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Avslutad
-
PfizerAvslutadLunginflammation, gemenskapsförvärvadJapan
-
PfizerAvslutadÖvre luftvägsinfektionJapan
-
Mansoura UniversityAvslutadAnal fistel | Hemorrojder | AnalfissurEgypten
-
PfizerAvslutad
-
PfizerAltmarc Inc.Avslutad
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna