Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av bakteriell vaginos

27 februari 2017 uppdaterad av: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapi och förebyggande av sexuellt associerad bakteriell vaginos

Vi försöker avgöra om längre behandlingstid med metronidazol eller kombinationsbehandling av metronidazol plus azitromycin resulterar i bättre botningsfrekvens för BV

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakteriell vaginos (BV) är den vanligaste orsaken till symtomatisk vaginal flytning i USA och har associerats med komplikationer inklusive för tidig förlossning av spädbarn, bäckeninflammatorisk sjukdom (PID), urinvägsinfektioner (UTI) och förvärv/överföring av sexuellt överförbara sjukdomar (STD) inklusive humant immunbristvirus (HIV). Kontroll av BV har förespråkats för att minska förekomsten av dessa komplikationer. Etiologin för BV är fortfarande okänd och de nuvarande behandlingsregimerna är otillräckliga vad gäller initial bot och återfallsfrekvens. Vidare är hälften av alla kvinnor som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna för BV asymtomatiska och behandlingen av dessa kvinnor är fortfarande kontroversiell. Mer detaljerad karaktärisering av ursprung, naturhistoria och respons på terapi skulle tillhandahålla data för att styra kontrollinsatser. Vi kommer att närma oss dessa problem genom en mångfacetterad tvärvetenskaplig utvärdering av kvinnor med och utan BV.

De specifika målen {och hypoteserna} med detta projekt är:

  1. Att genomföra studier för att bestämma optimala medel och behandlingslängd för BV {Hypotes: Längre behandlingstid och kombinationsterapi kommer att resultera i högre botningsfrekvens och lägre återfallsfrekvens av BV; svar på terapi skiljer sig mellan kvinnor med asymtomatisk BV och symtomatisk BV}
  2. För att undersöka kondomernas roll för att förebygga BV {Hypotes: BV är en sexuellt överförd infektion, således kommer återfallsfrekvensen av BV att vara lägre bland kvinnor med högre kondomanvändningsfrekvens}
  3. För att ytterligare utforska rollen av Mobiluncus spp., organismer starkt associerade med syndromet, genom att använda prover som härrör från ovanstående studier.

{Hypotes: Mobiluncus är involverad i patogenesen av BV åtminstone hos en undergrupp av kvinnor, och denna organisms uthållighet är associerad med bristande botemedel och återfall av BV}

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 43 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk bakteriell vaginos

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Andra genitalinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
botemedel mot bakteriell vaginos (BV)
procent av kvinnorna utan BV vid uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriell vaginos

Kliniska prövningar på metronidazol och azitromycin

3
Prenumerera