Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bakteriální vaginózy

27. února 2017 aktualizováno: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapie a prevence sexuálně asociované bakteriální vaginózy

Snažíme se zjistit, zda delší trvání léčby metronidazolem nebo kombinovaná léčba metronidazolem a azithromycinem vede k lepšímu vyléčení BV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bakteriální vaginóza (BV) je nejčastější příčinou symptomatického vaginálního výtoku v USA a je spojována s komplikacemi včetně předčasného porodu kojenců, zánětlivého onemocnění pánve (PID), infekcí močových cest (UTI) a získání/přenosu pohlavně přenosných chorob. (STD) včetně viru lidské imunodeficience (HIV). Kontrola BV byla obhajována pro snížení prevalence těchto komplikací. Etiologie BV zůstává neznámá a současné léčebné režimy jsou nedostatečné z hlediska počátečního vyléčení a míry recidivy. Dále polovina všech žen, které splňují klinická diagnostická kritéria pro BV, je asymptomatická a léčba těchto žen zůstává kontroverzní. Podrobnější charakterizace původu, přirozené historie a reakce na terapii by poskytla údaje, které by vedly k úsilí o kontrolu. K těmto problémům přistoupíme prostřednictvím mnohostranného interdisciplinárního hodnocení žen s BV a bez ní.

Konkrétní cíle {a hypotézy} tohoto projektu jsou:

  1. Provést studie ke stanovení optimálních látek a trvání terapie pro BV {Hypotéza: Delší trvání terapie a kombinované terapie povede k vyššímu počtu vyléčení a nižší míře recidivy BV; odpověď na terapii se u žen s asymptomatickou BV a symptomatickou BV liší}
  2. Prozkoumat roli kondomů v prevenci BV {Hypotéza: BV je sexuálně přenosná infekce, takže míra recidivy BV bude nižší u žen s vyšší mírou používání kondomů}
  3. Dále prozkoumat roli Mobiluncus spp., organismů silně spojených se syndromem, využitím vzorků odvozených z výše uvedených studií.

{Hypotéza: Mobiluncus se podílí na patogenezi BV alespoň u podskupiny žen a přetrvávání tohoto organismu je spojeno s nedostatečným vyléčením a recidivou BV}

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická bakteriální vaginóza

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jiné genitální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
léčba bakteriální vaginózy (BV)
procent žen bez BV při sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AI048044 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na metronidazol a azithromycin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit