Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de la vaginosis bacteriana

27 de febrero de 2017 actualizado por: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapia y prevención de la vaginosis bacteriana asociada sexualmente

Estamos tratando de determinar si una mayor duración de la terapia con metronidazol o la terapia combinada de metronidazol más azitromicina da como resultado mejores tasas de curación para la VB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vaginosis bacteriana (BV) es la causa más frecuente de flujo vaginal sintomático en los EE. UU. y se ha asociado con complicaciones que incluyen parto prematuro de bebés, enfermedad pélvica inflamatoria (EPI), infecciones del tracto urinario (ITU) y adquisición/transmisión de enfermedades de transmisión sexual (ETS), incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Se ha defendido el control de la VB para disminuir la prevalencia de estas complicaciones. La etiología de la VB sigue siendo desconocida y los regímenes de tratamiento actuales son inadecuados en términos de curación inicial y tasas de recurrencia. Además, la mitad de todas las mujeres que cumplen los criterios de diagnóstico clínico para la VB son asintomáticas y el tratamiento de estas mujeres sigue siendo controvertido. Una caracterización más detallada de los orígenes, la historia natural y la respuesta a la terapia proporcionaría datos para guiar los esfuerzos de control. Abordaremos estos problemas a través de una evaluación interdisciplinaria multifacética de mujeres con y sin VB.

Los objetivos específicos {e hipótesis} de este proyecto son:

  1. Realizar estudios para determinar los agentes óptimos y la duración de la terapia para la VB {Hipótesis: una mayor duración de la terapia y la terapia combinada darán como resultado tasas de curación más altas y tasas de recurrencia más bajas de la VB; la respuesta al tratamiento difiere entre mujeres con VB asintomática y VB sintomática}
  2. Examinar el papel de los condones en la prevención de la VB {Hipótesis: la VB es una infección de transmisión sexual, por lo que las tasas de recurrencia de la VB serán más bajas entre las mujeres con tasas más altas de uso de condones}
  3. Para explorar más a fondo el papel de Mobiluncus spp., organismos fuertemente asociados con el síndrome, utilizando muestras derivadas de los estudios anteriores.

{Hipótesis: Mobiluncus está involucrado en la patogenia de la VB al menos en un subconjunto de mujeres, y la persistencia de este organismo está asociada con la falta de cura y la recurrencia de la VB}

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

600

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 43 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vaginosis bacteriana sintomática

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Otras infecciones genitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
cura de la vaginosis bacteriana (VB)
porcentaje de mujeres sin VB en el seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vaginosis bacteriana

Ensayos clínicos sobre metronidazol y azitromicina

3
Suscribir