Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapia i profilaktyka bakteryjnego zapalenia pochwy związanego z seksem

Próbujemy ustalić, czy dłuższy czas trwania terapii metronidazolem lub terapia skojarzona metronidazolem i azytromycyną skutkuje lepszymi wskaźnikami wyleczeń BV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) jest najczęstszą przyczyną objawowej upławy w Stanach Zjednoczonych i wiąże się z powikłaniami, w tym porodem przedwczesnym, zapaleniem narządów miednicy mniejszej (PID), infekcjami dróg moczowych (UTI) oraz nabywaniem/przenoszeniem chorób przenoszonych drogą płciową (Choroby przenoszone drogą płciową), w tym ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV). Zaleca się kontrolę BV w celu zmniejszenia częstości występowania tych powikłań. Etiologia BV pozostaje nieznana, a obecne schematy leczenia są niewystarczające pod względem początkowego wyleczenia i częstości nawrotów. Co więcej, połowa wszystkich kobiet, które spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne BV, nie ma objawów, a leczenie tych kobiet pozostaje kontrowersyjne. Bardziej szczegółowa charakterystyka pochodzenia, historii naturalnej i reakcji na terapię dostarczyłaby danych do kierowania działaniami kontrolnymi. Podejdziemy do tych problemów poprzez wieloaspektową interdyscyplinarną ocenę kobiet z BV i bez BV.

Konkretne cele {i hipotezy} tego projektu to:

  1. Przeprowadzenie badań w celu określenia optymalnych środków i czasu trwania terapii BV {Hipoteza: Dłuższy czas trwania terapii i terapia skojarzona spowoduje wyższe wskaźniki wyleczeń i niższe wskaźniki nawrotów BV; odpowiedź na terapię różni się między kobietami z bezobjawową BV i objawową BV}
  2. Zbadanie roli prezerwatyw w zapobieganiu BV {Hipoteza: BV jest infekcją przenoszoną drogą płciową, dlatego wskaźniki nawrotów BV będą niższe wśród kobiet z wyższymi wskaźnikami używania prezerwatyw}
  3. Dalsze badanie roli Mobiluncus spp., organizmów silnie związanych z zespołem, poprzez wykorzystanie okazów pochodzących z powyższych badań.

{Hipoteza: Mobiluncus bierze udział w patogenezie BV przynajmniej u części kobiet, a utrzymywanie się tego organizmu wiąże się z brakiem wyleczenia i nawrotem BV}

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe bakteryjne zapalenie pochwy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Inne infekcje narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
wyleczenie bakteryjnego zapalenia pochwy (BV)
procent kobiet bez BV podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj