Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af bakteriel vaginose

27. februar 2017 opdateret af: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapi og forebyggelse af seksuelt associeret bakteriel vaginose

Vi forsøger at afgøre, om længere behandlingsvarighed med metronidazol eller kombinationsbehandling af metronidazol plus azithromycin resulterer i bedre helbredelsesrater for BV

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakteriel vaginose (BV) er den mest udbredte årsag til symptomatisk vaginalt udflåd i USA og har været forbundet med komplikationer, herunder for tidlig fødsel af spædbørn, bækkenbetændelse (PID), urinvejsinfektioner (UTI) og erhvervelse/overførsel af seksuelt overførte sygdomme (STD'er), herunder humant immundefektvirus (HIV). Kontrol med BV er blevet anbefalet for at reducere forekomsten af ​​disse komplikationer. Ætiologien af ​​BV forbliver ukendt, og de nuværende behandlingsregimer er utilstrækkelige med hensyn til initial helbredelse og tilbagefald. Yderligere er halvdelen af ​​alle kvinder, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for BV, asymptomatiske, og behandlingen af ​​disse kvinder er fortsat kontroversiel. Mere detaljeret karakterisering af oprindelse, naturhistorie og respons på terapi ville levere data til at vejlede kontrolbestræbelser. Vi vil nærme os disse problemer gennem en multifacetteret tværfaglig evaluering af kvinder med og uden BV.

De specifikke mål {og hypoteser} for dette projekt er:

  1. At udføre undersøgelser for at bestemme optimale midler og varighed af terapi for BV {Hypotese: Længere varighed af terapi og kombinationsterapi vil resultere i højere helbredelsesrater og lavere recidivrater af BV; respons på terapi er forskellig mellem kvinder med asymptomatisk BV og symptomatisk BV}
  2. For at undersøge, hvilken rolle kondomer spiller i forebyggelsen af ​​BV {Hypotese: BV er en seksuelt overført infektion, således vil forekomsten af ​​BV være lavere blandt kvinder med højere kondombrugsrater}
  3. For yderligere at udforske rollen som Mobiluncus spp., organismer, der er stærkt forbundet med syndromet, ved at bruge prøver afledt af ovenstående undersøgelser.

{Hypotese: Mobiluncus er involveret i patogenesen af ​​BV i det mindste hos en undergruppe af kvinder, og denne organismes persistens er forbundet med manglende helbredelse og tilbagevenden af ​​BV}

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk bakteriel vaginose

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Andre genitale infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
helbredelse af bakteriel vaginose (BV)
procent af kvinder uden BV ved opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2006

Først opslået (Skøn)

11. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel vaginose

Kliniske forsøg med metronidazol og azithromycin

Abonner