- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00324818
Behandling af bakteriel vaginose
Terapi og forebyggelse af seksuelt associeret bakteriel vaginose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bakteriel vaginose (BV) er den mest udbredte årsag til symptomatisk vaginalt udflåd i USA og har været forbundet med komplikationer, herunder for tidlig fødsel af spædbørn, bækkenbetændelse (PID), urinvejsinfektioner (UTI) og erhvervelse/overførsel af seksuelt overførte sygdomme (STD'er), herunder humant immundefektvirus (HIV). Kontrol med BV er blevet anbefalet for at reducere forekomsten af disse komplikationer. Ætiologien af BV forbliver ukendt, og de nuværende behandlingsregimer er utilstrækkelige med hensyn til initial helbredelse og tilbagefald. Yderligere er halvdelen af alle kvinder, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for BV, asymptomatiske, og behandlingen af disse kvinder er fortsat kontroversiel. Mere detaljeret karakterisering af oprindelse, naturhistorie og respons på terapi ville levere data til at vejlede kontrolbestræbelser. Vi vil nærme os disse problemer gennem en multifacetteret tværfaglig evaluering af kvinder med og uden BV.
De specifikke mål {og hypoteser} for dette projekt er:
- At udføre undersøgelser for at bestemme optimale midler og varighed af terapi for BV {Hypotese: Længere varighed af terapi og kombinationsterapi vil resultere i højere helbredelsesrater og lavere recidivrater af BV; respons på terapi er forskellig mellem kvinder med asymptomatisk BV og symptomatisk BV}
- For at undersøge, hvilken rolle kondomer spiller i forebyggelsen af BV {Hypotese: BV er en seksuelt overført infektion, således vil forekomsten af BV være lavere blandt kvinder med højere kondombrugsrater}
- For yderligere at udforske rollen som Mobiluncus spp., organismer, der er stærkt forbundet med syndromet, ved at bruge prøver afledt af ovenstående undersøgelser.
{Hypotese: Mobiluncus er involveret i patogenesen af BV i det mindste hos en undergruppe af kvinder, og denne organismes persistens er forbundet med manglende helbredelse og tilbagevenden af BV}
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk bakteriel vaginose
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Andre genitale infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
helbredelse af bakteriel vaginose (BV)
|
procent af kvinder uden BV ved opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AI048044 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel vaginose
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
ShionogiAfsluttetGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Filippinerne, Litauen, Grækenland, Spanien, Australien, Mexico, Panama, Ukraine, Georgien
Kliniske forsøg med metronidazol og azithromycin
-
Prof. Arie LevineAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridUkendtParadentose | KirurgiSpanien
-
Medstar Health Research InstituteSociety of Family PlanningAfsluttetAbort i første trimesterForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Amsterdam; Crohn's and Colitis Foundation; OM Pharma SAAfsluttetCrohns sygdom | Pædiatrisk Crohns sygdomForenede Stater, Holland, Canada, Israel
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAfsluttetTyfus | Salmonella Typhi infektion | Ekstensivt Lægemiddelresistent TyfusfeberPakistan
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
PfizerAfsluttetTonsillitis | PharyngitisBelgien, Indien, Tyskland, Forenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Finland, Italien, Norge
-
Armed Forces Hospital, PakistanIkke rekrutterer endnuMødre og neonatal sepsis | Intrapartum antibiotika
-
Washington University School of MedicineAfsluttetRespiratorisk syncytial virus, bronchiolitisForenede Stater