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Tratamento da Vaginose Bacteriana

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapia e Prevenção da Vaginose Bacteriana Sexualmente Associada

Estamos tentando determinar se a duração mais longa da terapia com metronidazol ou terapia combinada de metronidazol mais azitromicina resulta em melhores taxas de cura para VB

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A vaginose bacteriana (VB) é a causa mais prevalente de corrimento vaginal sintomático nos EUA e tem sido associada a complicações, incluindo parto prematuro de bebês, doença inflamatória pélvica (DIP), infecções do trato urinário (ITU) e aquisição/transmissão de doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV). O controle da VB tem sido defendido para diminuir a prevalência dessas complicações. A etiologia da VB permanece desconhecida e os regimes de tratamento atuais são inadequados em termos de cura inicial e taxas de recorrência. Além disso, metade de todas as mulheres que atendem aos critérios de diagnóstico clínico para VB são assintomáticas e o tratamento dessas mulheres permanece controverso. A caracterização mais detalhada das origens, história natural e resposta à terapia forneceria dados para orientar os esforços de controle. Abordaremos esses problemas por meio de uma avaliação interdisciplinar multifacetada de mulheres com e sem VB.

Os objetivos específicos {e hipóteses} deste projeto são:

  1. Conduzir estudos para determinar os agentes ideais e a duração da terapia para BV {Hipótese: A duração mais longa da terapia e a terapia combinada resultarão em taxas de cura mais altas e taxas de recorrência mais baixas de BV; a resposta à terapia difere entre mulheres com VB assintomática e VB sintomática}
  2. Examinar o papel dos preservativos na prevenção da VB {Hipótese: A VB é uma infecção sexualmente transmissível, portanto, as taxas de recorrência da VB serão menores entre mulheres com taxas mais altas de uso de preservativos}
  3. Para explorar ainda mais o papel de Mobiluncus spp., organismos fortemente associados à síndrome, utilizando espécimes derivados dos estudos acima.

{Hipótese: Mobiluncus está envolvido na patogênese da VB pelo menos em um subconjunto de mulheres, e a persistência desse organismo está associada à falta de cura e recorrência da VB}

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

600

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vaginose bacteriana sintomática

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Outras infecções genitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
cura da vaginose bacteriana (VB)
porcentagem de mulheres sem VB no acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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