Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение бактериального вагиноза

27 февраля 2017 г. обновлено: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Терапия и профилактика полового бактериального вагиноза

Мы пытаемся определить, приводит ли более длительная терапия метронидазолом или комбинированная терапия метронидазолом с азитромицином к лучшим показателям излечения БВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Бактериальный вагиноз (БВ) является наиболее распространенной причиной симптоматических выделений из влагалища в США и связан с осложнениями, включая преждевременные роды, воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и приобретение/передачу заболеваний, передающихся половым путем. (ЗППП), включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Борьба с БВ рекомендуется для снижения распространенности этих осложнений. Этиология БВ остается неизвестной, а современные схемы лечения неадекватны с точки зрения начального излечения и частоты рецидивов. Кроме того, половина всех женщин, которые соответствуют клиническим диагностическим критериям БВ, не имеют симптомов, и лечение этих женщин остается спорным. Более подробная характеристика происхождения, естественного течения и реакции на терапию могла бы предоставить данные, которыми можно было бы руководствоваться в усилиях по контролю. Мы подойдем к этим проблемам посредством многогранной междисциплинарной оценки женщин с бактериальным вагинозом и без него.

Конкретные цели {и гипотезы} этого проекта:

  1. Провести исследования для определения оптимальных препаратов и продолжительности терапии БВ {Гипотеза: более продолжительная терапия и комбинированная терапия приведут к более высокой частоте излечения и более низкой частоте рецидивов БВ; ответ на терапию различается у женщин с бессимптомным и симптоматическим БВ}
  2. Изучить роль презервативов в профилактике БВ {Гипотеза: БВ - это инфекция, передающаяся половым путем, поэтому частота рецидивов БВ будет ниже среди женщин с более высокими показателями использования презервативов}
  3. Для дальнейшего изучения роли Mobiluncus spp., организмов, тесно связанных с синдромом, путем использования образцов, полученных в результате вышеупомянутых исследований.

{Гипотеза: Mobiluncus участвует в патогенезе БВ, по крайней мере, у части женщин, и персистенция этого микроорганизма связана с отсутствием лечения и рецидивами БВ}

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 41 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматический бактериальный вагиноз

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Другие половые инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
лечение бактериального вагиноза (БВ)
процент женщин без БВ при последующем наблюдении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться