- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00324818
Лечение бактериального вагиноза
Терапия и профилактика полового бактериального вагиноза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бактериальный вагиноз (БВ) является наиболее распространенной причиной симптоматических выделений из влагалища в США и связан с осложнениями, включая преждевременные роды, воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и приобретение/передачу заболеваний, передающихся половым путем. (ЗППП), включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Борьба с БВ рекомендуется для снижения распространенности этих осложнений. Этиология БВ остается неизвестной, а современные схемы лечения неадекватны с точки зрения начального излечения и частоты рецидивов. Кроме того, половина всех женщин, которые соответствуют клиническим диагностическим критериям БВ, не имеют симптомов, и лечение этих женщин остается спорным. Более подробная характеристика происхождения, естественного течения и реакции на терапию могла бы предоставить данные, которыми можно было бы руководствоваться в усилиях по контролю. Мы подойдем к этим проблемам посредством многогранной междисциплинарной оценки женщин с бактериальным вагинозом и без него.
Конкретные цели {и гипотезы} этого проекта:
- Провести исследования для определения оптимальных препаратов и продолжительности терапии БВ {Гипотеза: более продолжительная терапия и комбинированная терапия приведут к более высокой частоте излечения и более низкой частоте рецидивов БВ; ответ на терапию различается у женщин с бессимптомным и симптоматическим БВ}
- Изучить роль презервативов в профилактике БВ {Гипотеза: БВ - это инфекция, передающаяся половым путем, поэтому частота рецидивов БВ будет ниже среди женщин с более высокими показателями использования презервативов}
- Для дальнейшего изучения роли Mobiluncus spp., организмов, тесно связанных с синдромом, путем использования образцов, полученных в результате вышеупомянутых исследований.
{Гипотеза: Mobiluncus участвует в патогенезе БВ, по крайней мере, у части женщин, и персистенция этого микроорганизма связана с отсутствием лечения и рецидивами БВ}
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический бактериальный вагиноз
Критерий исключения:
- Беременность
- Другие половые инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
лечение бактериального вагиноза (БВ)
|
процент женщин без БВ при последующем наблюдении
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AI048044 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .