Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerivaginoosin hoito

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Seksuaalisesti liittyvän bakteerivaginoosin hoito ja ehkäisy

Yritämme selvittää, parantaako pidempi metronidatsolihoito tai metronidatsolin ja atsitromysiinin yhdistelmähoito parempia BV:n paranemisasteita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bakteerivaginoosi (BV) on yleisin syy oireisiin emätinvuotoihin Yhdysvalloissa, ja se on liitetty komplikaatioihin, mukaan lukien pikkulasten ennenaikainen synnytys, lantion tulehdussairaus (PID), virtsatieinfektiot (UTI) ja sukupuolitautien saaminen/tarttuminen (sukupuolitaudit), mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV). BV:n hallintaa on kannatettu näiden komplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseksi. BV:n etiologia on edelleen tuntematon, ja nykyiset hoito-ohjelmat ovat riittämättömiä alkuperäisen paranemisen ja uusiutumisen suhteen. Lisäksi puolet kaikista naisista, jotka täyttävät BV:n kliiniset diagnostiset kriteerit, ovat oireettomia, ja näiden naisten hoito on edelleen kiistanalaista. Yksityiskohtaisempi alkuperän, luonnonhistorian ja hoitovasteen karakterisointi antaisi tietoa ohjaamaan valvontatoimia. Lähestymme näitä ongelmia monitahoisen poikkitieteellisen arvioinnin kautta naisista, joilla on BV ja ilman.

Tämän projektin erityiset tavoitteet {ja hypoteesit} ovat:

  1. Suorittaa tutkimuksia BV:n optimaalisten aineiden ja hoidon keston määrittämiseksi {Hypoteesi: Hoidon ja yhdistelmähoidon pidempi kesto johtaa BV:n korkeampaan paranemisasteeseen ja pienempään uusiutumisasteeseen; vaste hoitoon vaihtelee naisilla, joilla on oireeton ja oireellinen BV}
  2. Kondomien roolin tutkiminen BV:n ehkäisyssä {Hypoteesi: BV on sukupuoliteitse tarttuva infektio, joten BV:n uusiutumisaste on pienempi naisilla, jotka käyttävät enemmän kondomia}
  3. Mobiluncus spp.:n, oireyhtymään vahvasti liittyvien organismien, roolin tutkimiseksi edelleen käyttämällä yllä olevista tutkimuksista saatuja näytteitä.

{Hypoteesi: Mobiluncus osallistuu BV:n patogeneesiin ainakin osassa naisia, ja tämän organismin pysyvyys liittyy BV:n parantumisen puutteeseen ja uusiutumiseen}

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen bakteerivaginoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Muut sukuelinten tulehdukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
bakteerivaginoosin (BV) hoito
prosenttia naisista, joilla ei ole BV:tä seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa