- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00324818
Bakteerivaginoosin hoito
Seksuaalisesti liittyvän bakteerivaginoosin hoito ja ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteerivaginoosi (BV) on yleisin syy oireisiin emätinvuotoihin Yhdysvalloissa, ja se on liitetty komplikaatioihin, mukaan lukien pikkulasten ennenaikainen synnytys, lantion tulehdussairaus (PID), virtsatieinfektiot (UTI) ja sukupuolitautien saaminen/tarttuminen (sukupuolitaudit), mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV). BV:n hallintaa on kannatettu näiden komplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseksi. BV:n etiologia on edelleen tuntematon, ja nykyiset hoito-ohjelmat ovat riittämättömiä alkuperäisen paranemisen ja uusiutumisen suhteen. Lisäksi puolet kaikista naisista, jotka täyttävät BV:n kliiniset diagnostiset kriteerit, ovat oireettomia, ja näiden naisten hoito on edelleen kiistanalaista. Yksityiskohtaisempi alkuperän, luonnonhistorian ja hoitovasteen karakterisointi antaisi tietoa ohjaamaan valvontatoimia. Lähestymme näitä ongelmia monitahoisen poikkitieteellisen arvioinnin kautta naisista, joilla on BV ja ilman.
Tämän projektin erityiset tavoitteet {ja hypoteesit} ovat:
- Suorittaa tutkimuksia BV:n optimaalisten aineiden ja hoidon keston määrittämiseksi {Hypoteesi: Hoidon ja yhdistelmähoidon pidempi kesto johtaa BV:n korkeampaan paranemisasteeseen ja pienempään uusiutumisasteeseen; vaste hoitoon vaihtelee naisilla, joilla on oireeton ja oireellinen BV}
- Kondomien roolin tutkiminen BV:n ehkäisyssä {Hypoteesi: BV on sukupuoliteitse tarttuva infektio, joten BV:n uusiutumisaste on pienempi naisilla, jotka käyttävät enemmän kondomia}
- Mobiluncus spp.:n, oireyhtymään vahvasti liittyvien organismien, roolin tutkimiseksi edelleen käyttämällä yllä olevista tutkimuksista saatuja näytteitä.
{Hypoteesi: Mobiluncus osallistuu BV:n patogeneesiin ainakin osassa naisia, ja tämän organismin pysyvyys liittyy BV:n parantumisen puutteeseen ja uusiutumiseen}
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen bakteerivaginoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Muut sukuelinten tulehdukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
bakteerivaginoosin (BV) hoito
|
prosenttia naisista, joilla ei ole BV:tä seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AI048044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .