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Traitement de la vaginose bactérienne

27 février 2017 mis à jour par: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Thérapie et prévention de la vaginose bactérienne sexuellement associée

Nous essayons de déterminer si une durée de traitement plus longue avec le métronidazole ou une thérapie combinée de métronidazole et d'azithromycine entraîne de meilleurs taux de guérison pour la VB

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La vaginose bactérienne (VB) est la cause la plus répandue de pertes vaginales symptomatiques aux États-Unis et a été associée à des complications, notamment l'accouchement prématuré de nourrissons, la maladie inflammatoire pelvienne (MIP), les infections des voies urinaires (UTI) et l'acquisition/la transmission de maladies sexuellement transmissibles. (MST) dont le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le contrôle de la VB a été préconisé pour réduire la prévalence de ces complications. L'étiologie de la VB reste inconnue et les schémas thérapeutiques actuels sont inadéquats en termes de guérison initiale et de taux de récidive. De plus, la moitié de toutes les femmes qui répondent aux critères de diagnostic clinique de la VB sont asymptomatiques et le traitement de ces femmes reste controversé. Une caractérisation plus détaillée des origines, de l'histoire naturelle et de la réponse au traitement fournirait des données pour guider les efforts de contrôle. Nous aborderons ces problèmes à travers une évaluation interdisciplinaire à multiples facettes des femmes avec et sans VB.

Les objectifs spécifiques {et hypothèses} de ce projet sont :

  1. Mener des études pour déterminer les agents optimaux et la durée du traitement de la VB {Hypothèse : une durée plus longue du traitement et de la thérapie combinée entraînera des taux de guérison plus élevés et des taux de récidive plus faibles de la VB ; la réponse au traitement diffère entre les femmes atteintes de VB asymptomatique et de VB symptomatique}
  2. Examiner le rôle des préservatifs dans la prévention de la VB {Hypothèse : la VB est une infection sexuellement transmissible, donc les taux de récurrence de la VB seront plus faibles chez les femmes ayant des taux d'utilisation de préservatifs plus élevés}
  3. Explorer davantage le rôle de Mobiluncus spp., des organismes fortement associés au syndrome, en utilisant des spécimens issus des études ci-dessus.

{Hypothèse : Mobiluncus est impliqué dans la pathogenèse de la VB au moins chez un sous-ensemble de femmes, et la persistance de cet organisme est associée à l'absence de guérison et à la récurrence de la VB}

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Vaginose bactérienne symptomatique

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Autres infections génitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
guérison de la vaginose bactérienne (VB)
pourcentage de femmes sans VB lors du suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2006

Première publication (Estimation)

11 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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