- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00324818
Behandlung der bakteriellen Vaginose
Therapie und Prävention der sexuell assoziierten bakteriellen Vaginose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bakterielle Vaginose (BV) ist die häufigste Ursache für symptomatischen Vaginalausfluss in den USA und wurde mit Komplikationen in Verbindung gebracht, darunter Frühgeburten, entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), Harnwegsinfektionen (UTI) und Erwerb/Übertragung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) einschließlich des humanen Immunschwächevirus (HIV). Die Kontrolle von BV wurde befürwortet, um die Prävalenz dieser Komplikationen zu verringern. Die Ätiologie von BV bleibt unbekannt und die aktuellen Behandlungsschemata sind in Bezug auf anfängliche Heilung und Rezidivraten unzureichend. Darüber hinaus ist die Hälfte aller Frauen, die die klinischen Diagnosekriterien für BV erfüllen, asymptomatisch und die Behandlung dieser Frauen bleibt umstritten. Eine detailliertere Charakterisierung der Ursprünge, des natürlichen Verlaufs und des Ansprechens auf die Therapie würde Daten liefern, um die Kontrollbemühungen zu leiten. Wir werden diese Probleme durch eine facettenreiche interdisziplinäre Bewertung von Frauen mit und ohne BV angehen.
Die spezifischen Ziele {und Hypothesen} dieses Projekts sind:
- Durchführung von Studien zur Bestimmung optimaler Mittel und Therapiedauer für BV {Hypothese: Längere Therapiedauer und Kombinationstherapie führen zu höheren Heilungsraten und niedrigeren Rezidivraten von BV; Das Ansprechen auf die Therapie unterscheidet sich zwischen Frauen mit asymptomatischer BV und symptomatischer BV}
- Um die Rolle von Kondomen bei der Prävention von BV zu untersuchen {Hypothese: BV ist eine sexuell übertragbare Infektion, daher werden die Rezidivraten von BV bei Frauen mit höheren Kondomnutzungsraten niedriger sein}
- Um die Rolle von Mobiluncus spp., Organismen, die stark mit dem Syndrom assoziiert sind, weiter zu untersuchen, indem Proben verwendet werden, die aus den oben genannten Studien stammen.
{Hypothese: Mobiluncus ist an der Pathogenese von BV zumindest bei einer Untergruppe von Frauen beteiligt, und die Persistenz dieses Organismus ist mit einer fehlenden Heilung und einem erneuten Auftreten von BV verbunden}
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische bakterielle Vaginose
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Andere Genitalinfektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
---|---|
Heilung der bakteriellen Vaginose (BV)
|
Prozent der Frauen ohne BV bei der Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AI048044 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Metronidazol und Azithromycin
-
Prof. Arie LevineAbgeschlossen
-
Universidad Complutense de MadridUnbekanntParodontitis | ChirurgieSpanien
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Amsterdam; Crohn's and Colitis FoundationRekrutierungMorbus Crohn | Pädiatrischer Morbus CrohnNiederlande, Vereinigte Staaten, Kanada, Israel
-
Medstar Health Research InstituteSociety of Family PlanningAbgeschlossenAbtreibung im ersten TrimesterVereinigte Staaten
-
University of OregonSpecial X Inc.RekrutierungEltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhalten von Kindern | Entwicklungsstörung | Entwicklungsverzögerung | Entwicklungsstörung, KindVereinigte Staaten
-
Mansoura UniversityAbgeschlossenAnalfistel | Hämorrhoiden | AnalfissurÄgypten
-
PfizerAbgeschlossenMandelentzündung | PharyngitisBelgien, Indien, Deutschland, Vereinigte Staaten, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Finnland, Italien, Norwegen
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus, BronchiolitisVereinigte Staaten
-
PfizerAbgeschlossenBakterielle Infektionen
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Science and Technology Park, Center of Innovation Technologies for Human HealthNoch keine Rekrutierung