- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00324818
Behandeling van bacteriële vaginose
Therapie en preventie voor seksueel geassocieerde bacteriële vaginose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bacteriële vaginose (BV) is de meest voorkomende oorzaak van symptomatische vaginale afscheiding in de VS en is in verband gebracht met complicaties, waaronder vroeggeboorte van baby's, bekkenontsteking (PID), urineweginfecties (UTI) en verwerving/overdracht van seksueel overdraagbare aandoeningen. (SOA's), waaronder het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Controle van BV is bepleit voor het verminderen van de prevalentie van deze complicaties. De etiologie van BV blijft onbekend en de huidige behandelingsregimes zijn ontoereikend wat betreft initiële genezing en recidiefpercentages. Verder is de helft van alle vrouwen die voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor BV asymptomatisch en blijft de behandeling van deze vrouwen controversieel. Een meer gedetailleerde karakterisering van de oorsprong, het natuurlijke beloop en de reactie op therapie zou gegevens opleveren om controle-inspanningen te begeleiden. We zullen deze problemen benaderen door middel van een veelzijdige interdisciplinaire evaluatie van vrouwen met en zonder BV.
De specifieke doelstellingen {en hypothesen} van dit project zijn:
- Studies uitvoeren om de optimale middelen en de duur van de therapie voor BV te bepalen {Hypothese: een langere duur van de therapie en combinatietherapie zal resulteren in hogere genezingspercentages en lagere recidiefpercentages van BV; reactie op therapie verschilt tussen vrouwen met asymptomatische BV en symptomatische BV}
- Om de rol van condooms bij de preventie van BV te onderzoeken {Hypothese: BV is een seksueel overdraagbare aandoening, dus de herhalingspercentages van BV zullen lager zijn bij vrouwen met meer condoomgebruik}
- Om de rol van Mobiluncus spp., organismen die sterk geassocieerd zijn met het syndroom, verder te onderzoeken door specimens te gebruiken die zijn afgeleid van de bovenstaande onderzoeken.
{Hypothese: Mobiluncus is betrokken bij de pathogenese van BV, in ieder geval bij een deel van de vrouwen, en de persistentie van dit organisme wordt geassocieerd met het uitblijven van genezing en herhaling van BV}
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Jefferson County Department of Health STD Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische bacteriële vaginose
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Andere genitale infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
---|---|
genezing van bacteriële vaginose (BV)
|
procent van de vrouwen zonder BV bij follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AI048044 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op metronidazol en azitromycine
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Voltooid
-
PfizerVoltooid
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityOnbekendFamiliaire adenomateuze polyposisIsraël
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
Mansoura UniversityVoltooidAnale fistel | Aambeien | Anale kloofEgypte
-
Copenhagen Studies on Asthma in ChildhoodWervingAstma bij kinderen met acute exacerbatieDenemarken
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
PfizerForest LaboratoriesVoltooid