Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van bacteriële vaginose

27 februari 2017 bijgewerkt door: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Therapie en preventie voor seksueel geassocieerde bacteriële vaginose

We proberen vast te stellen of een langere therapieduur met metronidazol of een combinatietherapie van metronidazol plus azithromycine resulteert in betere genezingspercentages voor BV

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriële vaginose (BV) is de meest voorkomende oorzaak van symptomatische vaginale afscheiding in de VS en is in verband gebracht met complicaties, waaronder vroeggeboorte van baby's, bekkenontsteking (PID), urineweginfecties (UTI) en verwerving/overdracht van seksueel overdraagbare aandoeningen. (SOA's), waaronder het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Controle van BV is bepleit voor het verminderen van de prevalentie van deze complicaties. De etiologie van BV blijft onbekend en de huidige behandelingsregimes zijn ontoereikend wat betreft initiële genezing en recidiefpercentages. Verder is de helft van alle vrouwen die voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor BV asymptomatisch en blijft de behandeling van deze vrouwen controversieel. Een meer gedetailleerde karakterisering van de oorsprong, het natuurlijke beloop en de reactie op therapie zou gegevens opleveren om controle-inspanningen te begeleiden. We zullen deze problemen benaderen door middel van een veelzijdige interdisciplinaire evaluatie van vrouwen met en zonder BV.

De specifieke doelstellingen {en hypothesen} van dit project zijn:

  1. Studies uitvoeren om de optimale middelen en de duur van de therapie voor BV te bepalen {Hypothese: een langere duur van de therapie en combinatietherapie zal resulteren in hogere genezingspercentages en lagere recidiefpercentages van BV; reactie op therapie verschilt tussen vrouwen met asymptomatische BV en symptomatische BV}
  2. Om de rol van condooms bij de preventie van BV te onderzoeken {Hypothese: BV is een seksueel overdraagbare aandoening, dus de herhalingspercentages van BV zullen lager zijn bij vrouwen met meer condoomgebruik}
  3. Om de rol van Mobiluncus spp., organismen die sterk geassocieerd zijn met het syndroom, verder te onderzoeken door specimens te gebruiken die zijn afgeleid van de bovenstaande onderzoeken.

{Hypothese: Mobiluncus is betrokken bij de pathogenese van BV, in ieder geval bij een deel van de vrouwen, en de persistentie van dit organisme wordt geassocieerd met het uitblijven van genezing en herhaling van BV}

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 43 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische bacteriële vaginose

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Andere genitale infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
genezing van bacteriële vaginose (BV)
procent van de vrouwen zonder BV bij follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op metronidazol en azitromycine

3
Abonneren