Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av bakteriell vaginose

27. februar 2017 oppdatert av: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham

Terapi og forebygging for seksuelt assosiert bakteriell vaginose

Vi prøver å finne ut om lengre behandlingsvarighet med metronidazol eller kombinasjonsbehandling av metronidazol pluss azitromycin resulterer i bedre helbredelsesrater for BV

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakteriell vaginose (BV) er den mest utbredte årsaken til symptomatisk vaginal utflod i USA og har vært assosiert med komplikasjoner inkludert prematur fødsel av spedbarn, bekkenbetennelsessykdom (PID), urinveisinfeksjoner (UTI) og oppkjøp/overføring av seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer) inkludert humant immunsviktvirus (HIV). Kontroll av BV har blitt tatt til orde for å redusere forekomsten av disse komplikasjonene. Etiologien til BV er fortsatt ukjent, og de nåværende behandlingsregimene er utilstrekkelige når det gjelder initial kur og tilbakefall. Videre er halvparten av alle kvinner som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene for BV asymptomatiske, og behandlingen av disse kvinnene er fortsatt kontroversiell. Mer detaljert karakterisering av opprinnelsen, naturhistorien og responsen på terapi vil gi data for å veilede kontrollinnsatsen. Vi vil nærme oss disse problemene gjennom en mangefasettert tverrfaglig evaluering av kvinner med og uten BV.

De spesifikke målene {og ​​hypotesene} for dette prosjektet er:

  1. For å utføre studier for å bestemme optimale midler og varighet av terapi for BV {Hypotese: Lengre varighet av terapi og kombinasjonsterapi vil resultere i høyere kureringsfrekvens og lavere tilbakefallsfrekvens av BV; respons på terapi er forskjellig mellom kvinner med asymptomatisk BV og symptomatisk BV}
  2. For å undersøke rollen til kondomer i forebyggingen av BV {Hypotese: BV er en seksuelt overførbar infeksjon, dermed vil tilbakefallsfrekvensen av BV være lavere blant kvinner med høyere kondombruksrater}
  3. For ytterligere å utforske rollen til Mobiluncus spp., organismer som er sterkt assosiert med syndromet, ved å bruke prøver avledet fra studiene ovenfor.

{Hypotese: Mobiluncus er involvert i patogenesen av BV i det minste hos en undergruppe av kvinner, og utholdenheten til denne organismen er assosiert med mangel på kur og tilbakefall av BV}

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Jefferson County Department of Health STD Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 43 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk bakteriell vaginose

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Andre kjønnsinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
kur mot bakteriell vaginose (BV)
prosent av kvinnene uten BV ved oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Schwebke, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metronidazol og azitromycin

3
Abonnere