ST분절 상승이 없는 급성관상동맥증후군 환자의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 불안정 협심증 또는 급성 MI로 정의되는 급성 관상 동맥 증후군을 나타내는 것으로 의심되는 증상으로 병원에 입원하는 20세 이상의 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 적합합니다.

  • (1) 안정 시 또는 최소한의 운동 시 발생하는 특징적인 허혈성 흉통의 새로운 발병 또는 악화 패턴과 일치하는 임상 병력(5분 이상 지속되거나 등록 전 24시간 이내에 통증 완화를 위해 설하 니트로글리세린이 필요함).

  • (2)다음 기준 중 하나를 충족하는 환자

    • 새로운 허혈과 호환되는 ECG 변화[예: ST 하강(최소 1mm), T파 역전(최소 2mm) 또는 2개의 연속 리드에서 초급성 피크 T파].
    • 이미 CK가 정상 상한치의 두 배 이상 상승했거나 CK-MB 또는 Troponin I 또는 T가 Troponin T에 대한 정상 또는 양성 정성 검사 상한치보다 높습니다.
  • (3) 첫 번째 연구 약물 투여 후 96시간 이내에 경피적 관상동맥 중재술이 계획된 경우

제외 기준:

• A) 연구 참여에 영향을 미치는 요인:

  • (1) 이전 비활성화 스트로크
  • (2)이전의 두개내 출혈 또는 출혈성 뇌졸중
  • (3)환자가 1개월 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 심각한 동반이환 상태
  • (4)NYHA 클래스 IV 심부전
  • (5) 조절되지 않는 고혈압
  • (6) 연구 기간 동안 경구 항응고제, 비연구 항혈소판제(티클로피딘 포함) 또는 NSAID(unum sumatur 제외)의 사용 요구 사항,

• B) ASA 및/또는 티클로피딘 치료와 관련된 인자:

  • (1)무작위 배정 전 1주일 이내에 티클로피딘을 사용한 경우
  • (2) ASA 또는 티클로피딘 불내성 또는 알레르기의 병력
  • (3) ASA 또는 ticlopidine에 대한 금기