Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Segment-Hebung

Einschlusskriterien:

• Patienten über 20 Jahre, die mit Symptomen ins Krankenhaus eingeliefert werden, bei denen der Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom, definiert als instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung von mehr als 1 mm, besteht, sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • (1) Klinische Vorgeschichte im Einklang mit einem neu auftretenden oder sich verschlechternden Muster charakteristischer ischämischer Brustschmerzen, die in Ruhe oder bei minimaler körperlicher Betätigung auftreten (die länger als 5 Minuten anhalten oder innerhalb von 24 Stunden vor der Registrierung sublinguales Nitroglycerin zur Schmerzlinderung erfordern).

  • (2) Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen

    • EKG-Veränderungen, die mit einer neuen Ischämie vereinbar sind [z. ST-Senkung (mindestens 1 mm), T-Wellen-Inversion (mindestens 2 mm) oder hyperakute T-Wellen mit Spitzen in 2 benachbarten Ableitungen].
    • bereits erhöhte CK um mindestens das Doppelte der Obergrenze des Normalwerts oder CK-MB oder Troponin I oder T über der Obergrenze des Normalwerts oder positiver qualitativer Test für Troponin T.
  • (3)Eine perkutane Koronarintervention ist innerhalb von 96 Stunden nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments geplant

Ausschlusskriterien:

• A)Faktoren, die die Teilnahme am Studium beeinflussen:

  • (1) Vorheriger behindernder Schlaganfall
  • (2) Frühere intrakranielle Blutung oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • (3)Schwere komorbide Erkrankung, so dass der Patient voraussichtlich nicht einen Monat überleben wird
  • (4) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV
  • (5) Unkontrollierter Bluthochdruck
  • (6)Anforderung für die Verwendung von oralen Antikoagulanzien, nicht in der Studie untersuchten Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Ticlopidin) oder NSAIDs (außer unum sumatur) während des Studienzeitraums,

• B) Faktoren im Zusammenhang mit der Behandlung mit ASS und/oder Ticlopidin:

  • (1)Verwendung von Ticlopidin innerhalb einer Woche vor der Randomisierung
  • (2) Vorgeschichte einer ASS- oder Ticlopidin-Intoleranz oder -Allergie
  • (3)Kontraindikationen für ASS oder Ticlopidin