Effekt og sikkerhet hos pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segmentheving

Inklusjonskriterier:

• Pasienter over 20 år, innlagt på sykehus med symptomer som mistenkes å representere et akutt koronarsyndrom definert som ustabil angina eller akutt MI uten ST-segmenthøyde over 1 mm er kvalifisert for studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

  • (1) Klinisk historie forenlig med ny oppstart eller forverring av karakteristiske iskemiske brystsmerter som oppstår i hvile eller med minimal trening (varer lenger enn 5 minutter eller krever sublingualt nitroglyserin for lindring av smerte innen 24 timer før registrering).

  • (2) Pasienter som oppfyller ett av følgende kriterier

    • EKG-forandringer som er kompatible med ny iskemi [f.eks. ST-depresjon (minst 1 mm), T-bølgeinversjon (minst 2 mm), eller hyperakutte topp-T-bølger i 2 sammenhengende avledninger].
    • allerede forhøyet CK minst to ganger øvre grense for normal eller CK-MB eller Troponin I eller T over øvre grense for normal eller positiv kvalitativ test for Troponin T.
  • (3) En perkutan koronar intervensjon er planlagt innen 96 timer etter den første studiemedikamentadministrasjonen

Ekskluderingskriterier:

• A) Faktorer som påvirker deltakelse i studiet:

  • (1)Tidligere invalidiserende slag
  • (2) Tidligere intrakraniell blødning eller hemorragisk hjerneslag
  • (3) Alvorlig komorbid tilstand slik at pasienten ikke forventes å overleve 1 måned
  • (4)NYHA klasse IV hjertesvikt
  • (5) Ukontrollert hypertensjon
  • (6) Krav for bruk av orale antikoagulantia, antiblodplatehemmende midler (inkludert tiklopidin) eller NSAIDs (unntatt unum sumatur), i løpet av studieperioden,

• B) Faktorer relatert til behandling med ASA og/eller tiklopidin:

  • (1) Bruk av tiklopidin innen 1 uke før randomisering
  • (2) Historie om ASA eller tiklopidinintoleranse eller allergi
  • (3)Kontraindikasjoner for ASA eller tiklopidin