Eficacia y seguridad en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST

Criterios de inclusión:

• Los pacientes mayores de 20 años ingresados ​​en hospitales con síntomas que se sospeche que representan un síndrome coronario agudo definido como angina inestable o infarto de miocardio agudo sin elevación del segmento ST mayor de 1 mm son elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

  • (1) Historial clínico consistente con un nuevo inicio o empeoramiento del patrón de dolor torácico isquémico característico que ocurre en reposo o con ejercicio mínimo (que dura más de 5 minutos o que requiere nitroglicerina sublingual para el alivio del dolor dentro de las 24 horas anteriores al registro).

  • (2) Pacientes que cumplen cualquiera de los siguientes criterios

    • Cambios en el ECG compatibles con nueva isquemia [p. Descenso del ST (al menos 1 mm), inversión de la onda T (al menos 2 mm) u ondas T en pico hiperaguda en 2 derivaciones contiguas].
    • CK ya elevada al menos dos veces el límite superior de la normalidad o CK-MB o Troponina I o T por encima del límite superior de la normalidad o prueba cualitativa positiva para Troponina T.
  • (3) Se planifique una intervención coronaria percutánea dentro de las 96 horas posteriores a la primera administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• A) Factores que afectan la participación en el estudio:

  • (1)Golpe de desactivación anterior
  • (2) Hemorragia intracraneal previa o accidente cerebrovascular hemorrágico
  • (3) Condición comórbida grave tal que no se espera que el paciente sobreviva 1 mes
  • (4) Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
  • (5) Hipertensión no controlada
  • (6) Requisito para el uso de anticoagulantes orales, agentes antiplaquetarios que no pertenecen al estudio (incluida la ticlopidina) o AINE (excluyendo unum sumatur), durante el período de estudio,

• B) Factores relacionados con el tratamiento con AAS y/o ticlopidina:

  • (1)Uso de ticlopidina dentro de la semana anterior a la aleatorización
  • (2)Historia de intolerancia o alergia a AAS o ticlopidina
  • (3) Contraindicaciones para AAS o ticlopidina