Effekt og sikkerhed hos patienter med akut koronarsyndrom uden ST-segmentforhøjelse

Inklusionskriterier:

• Patienter over 20 år, indlagt på hospitaler med symptomer, der mistænkes for at repræsentere et akut koronarsyndrom defineret som ustabil angina eller akut MI uden ST-segmentforhøjelse på mere end 1 mm, er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • (1) Klinisk historie i overensstemmelse med nyopstået eller forværret mønster af karakteristiske iskæmiske brystsmerter, der opstår i hvile eller med minimal træning (varer længere end 5 minutter eller kræver sublingualt nitroglycerin til lindring af smerte inden for 24 timer før registrering).

  • (2)Patienter, der opfylder et af følgende kriterier

    • EKG-ændringer, der er kompatible med ny iskæmi [f.eks. ST-depression (mindst 1 mm), T-bølgeinversion (mindst 2 mm) eller hyperakutte toppede T-bølger i 2 sammenhængende afledninger].
    • allerede forhøjet CK mindst to gange den øvre grænse for normal eller CK-MB eller Troponin I eller T over den øvre grænse for normal eller positiv kvalitativ test for Troponin T.
  • (3) En perkutan koronar intervention er planlagt inden for 96 timer efter den første administration af studielægemidlet

Ekskluderingskriterier:

• A) Faktorer, der påvirker deltagelse i undersøgelsen:

  • (1) Tidligere invaliderende slagtilfælde
  • (2) Tidligere intrakraniel blødning eller hæmoragisk slagtilfælde
  • (3) Alvorlig komorbid tilstand, således at patienten ikke forventes at overleve 1 måned
  • (4)NYHA klasse IV hjertesvigt
  • (5) Ukontrolleret hypertension
  • (6) Krav til brug af orale antikoagulantia, ikke-undersøgelseshæmmende blodplademidler (inklusive ticlopidin) eller NSAID'er (undtagen unum sumatur), i løbet af undersøgelsesperioden,

• B) Faktorer relateret til ASA- og/eller ticlopidinbehandling:

  • (1) Brug af ticlopidin inden for 1 uge før randomisering
  • (2) Historie om ASA eller ticlopidinintolerance eller allergi
  • (3) Kontraindikationer til ASA eller ticlopidin