- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00325533
흑인 남성의 고혈압 조절 및 인식 개선을 위한 이발소 기반 프로그램의 효과
흑인 남성의 고혈압 조절을 개선하기 위한 이발사 기반 개입의 그룹 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
고혈압은 미국 흑인 남성의 약 35%에 영향을 미칩니다. 이것은 흑인 남성이 당뇨병, 높은 스트레스 수준, 염분 섭취 및 민감성 증가를 포함하여 고혈압에 대한 위험 요소가 비정상적으로 많기 때문일 수 있습니다. 고혈압은 식이요법, 생활 습관 변화 또는 약물 치료를 통해 조절될 수 있지만, 개인이 정기적인 의료 서비스 제공자의 관리를 받아야 하는 만성 무증상 질환입니다. 주로 흑인 이발소는 흑인 남성의 고혈압 감지 및 치료 개선에 초점을 맞춘 개입을 위한 최적의 수용 환경일 수 있습니다. 본 연구에서는 영향력 있는 또래로 평가되는 이발사를 대상으로 고객의 혈압을 지속적으로 모니터링하고, 의료이용에 대한 위험인식과 생각을 변화시키기 위한 건강 메시지를 전달하고, 건강관리를 추구하는 행동과 혈액의 변화에 대한 사회적 지지를 제공하도록 교육을 받게 됩니다. 압력 수준. 이 연구의 목적은 흑인 남성 고객들 사이에서 혈압 인식을 높이고 혈압 수준을 낮추는 이발소 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 미국에 18,000개 이상의 흑인 이발소가 있는 이 연구의 결과는 흑인 남성의 고혈압 진단 및 치료를 개선하는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 참여하는 이발소의 일반 고객인 흑인 남성을 등록할 것입니다. 각 이발소는 10개월 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 간호사는 각 고객 방문 시 혈압을 측정하고 혈압 조절과 관련된 건강 메시지를 전달하도록 개입 그룹 이발사를 교육합니다. 중재 전후에 연구 연구원들은 혈압 조절에 대한 정보를 수집하기 위해 8주 동안 이발사와 고객들을 인터뷰할 것입니다. 12개월간의 후속 방문에는 혈압 수준 평가, 혈압 상승에 대한 고객 인식, 정기 진료를 받는 고객 수 등이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 참여 이발소 중 한 곳의 일반 고객
제외 기준:
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스크리닝 및 향상된 개입
10주간의 집중적인 베이스라인 스크리닝 후 강화 중재 그룹 이발사들은 각 고객 방문 시 혈압을 측정하고 혈압 조절과 관련된 건강 메시지를 전달하도록 교육을 받게 됩니다.
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실험 부문의 이발소의 이발사는 혈압(BP)을 정확하게 측정하고 해석하도록 훈련을 받게 됩니다.
각 이발사는 머리를 자를 때마다 고객에게 BP 체크를 제공하고, 머리를 자를 때마다 면담 양식을 작성하고, 고객과 BP 판독값에 대해 논의하고, 혈압이 상승한 고객을 식별하고, 혈압이 상승한 고객을 일반 의사 또는 기타 일차 제공자에게 추천합니다. 장기적인 BP 관리.
혈압이 높은 고객이 일반 의료 제공자를 방문할 때마다 그는 무료로 이발을 받고 추천한 이발사는 금전적 보너스를 받습니다.
집중 10주 혈압 검사
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활성 비교기: 상영
집중적인 10주간의 기본 BP 스크리닝(그 자체로 개입) 후, 비교 부문의 이발소는 아프리카계 미국인의 고혈압에 대한 미국 심장 협회 팜플렛을 지속적으로 공급 받았습니다.
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집중 10주 혈압 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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권장 수축기 및 이완기 혈압 값에 도달한 고혈압 고객의 비율
기간: 12개월에 측정
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12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 상승에 대한 고객 인식
기간: 12개월에 측정
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12개월에 측정
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정기적인 의료 제공자를 이용하는 고혈압 고객 수
기간: 12개월에 측정
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12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기준선 BP 스크리닝에 대한 임상 시험
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B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
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MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Missouri-Columbia초대로 등록
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병