Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu založeného na holičství ke zlepšení kontroly vysokého krevního tlaku a povědomí u černochů

11. června 2014 aktualizováno: Cedars-Sinai Medical Center

Skupinová randomizovaná zkouška holičské intervence ke zlepšení kontroly hypertenze u černochů

Černoši ve Spojených státech mají větší riziko vzniku vysokého krevního tlaku než muži jakékoli jiné etnické nebo rasové skupiny. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu zjišťování vysokého krevního tlaku a lékařského doporučení prováděného holiči v převážně černošských holičstvích při zvyšování povědomí a snižování hladiny krevního tlaku mezi jejich černými zákazníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoký krevní tlak postihuje přibližně 35 % černochů ve Spojených státech. To může být způsobeno tím, že černoši mají často neobvykle vysoký počet rizikových faktorů pro vysoký krevní tlak, včetně cukrovky, vysoké hladiny stresu a zvýšeného příjmu soli a citlivosti. Zatímco vysoký krevní tlak lze často kontrolovat dietou, změnami životního stylu nebo léky, jde o chronický asymptomatický zdravotní stav, pro který by jednotlivci měli zůstat v péči běžného lékaře. Převážně černé holičství může být optimálním a vnímavým prostředím pro intervenci, která se zaměřuje na zlepšení detekce a léčby vysokého krevního tlaku u černochů. V této studii budou holiči, považovaní za vlivné vrstevníky, trénováni, aby neustále monitorovali krevní tlak svých zákazníků, doručovali zdravotní zprávy navržené tak, aby změnily vnímání rizik a představy o využívání zdravotní péče, a poskytovali sociální podporu pro změny v chování při hledání zdravotní péče a krve. úrovně tlaku. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost zásahu v holičství při zvyšování povědomí o krevním tlaku a snižování hladiny krevního tlaku mezi zákazníky černé pleti. S více než 18 000 černými holičstvími ve Spojených státech mohou mít výsledky této studie mimořádný vliv na zlepšení diagnostiky a léčby vysokého krevního tlaku u černochů.

Do této studie budou zařazeni černoši, kteří jsou pravidelnými zákazníky zúčastněného holičství. Každé holičství bude náhodně přiděleno buď do 10měsíční intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Sestry vyškolí holiče intervenční skupiny k měření krevního tlaku a poskytování zdravotních zpráv souvisejících s kontrolou krevního tlaku během každé návštěvy zákazníka. Před a po zákroku budou výzkumní pracovníci během 8 týdnů pohovory s holiči a zákazníky, aby shromáždili informace o kontrole krevního tlaku. Následná 12měsíční návštěva bude zahrnovat hodnocení hladiny krevního tlaku, zjištění zvýšené hladiny krevního tlaku zákazníkem a počet zákazníků, kteří dostávají pravidelnou lékařskou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2319

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8586
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Stálý zákazník v jednom ze zúčastněných holičství

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening a zvýšená intervence
Po intenzivním 10týdenním základním screeningu budou holiči vylepšené intervenční skupiny vyškoleni k měření krevního tlaku a poskytování zdravotních zpráv souvisejících s kontrolou krevního tlaku během každé návštěvy zákazníka.
Behaviorální: Základní BP screening
Holiči v holičstvích v experimentálním rameni budou vyškoleni k přesnému měření a interpretaci krevního tlaku (TK). Každý holič nabídne zákazníkům kontrolu TK při každém stříhání, po každém stříhání vyplní formulář setkání, prodiskutuje se zákazníkem hodnotu TK, identifikuje zákazníky se zvýšeným TK a odkáže zákazníky se zvýšeným TK k běžnému lékaři nebo jinému primárnímu poskytovateli. dlouhodobé vedení BP. Pokaždé, když zákazník se zvýšeným krevním tlakem navštíví běžného poskytovatele lékařské péče, dostane bezplatný účes a doporučující holič obdrží peněžní bonus.
Jiný: Intenzivní 10týdenní screening krevního tlaku
Intenzivní 10týdenní screening krevního tlaku
Aktivní komparátor: Promítání
Po intenzivním 10týdenním základním screeningu krevního tlaku (intervence sama o sobě) dostávala holičství ve srovnávacím rameni nepřetržitý přísun brožur American Heart Association o hypertenzi u Afroameričanů.
Jiný: Intenzivní 10týdenní screening krevního tlaku
Intenzivní 10týdenní screening krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento zákazníků s vysokým krevním tlakem, kteří dosahují doporučených hodnot systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zákazník rozpozná zvýšené hladiny krevního tlaku
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících
Počet zákazníků s vysokým krevním tlakem u běžného lékaře
Časové okno: Měřeno ve 12 měsících
Měřeno ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Texas Southwestern Medical Center
Donald W. Reynolds Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 470
  • R01HL080582 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 55341
  • R01HL080582-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní BP screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit