- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00325533
Effektiviteten af et barbershop-baseret program til at forbedre kontrol med højt blodtryk og opmærksomhed hos sorte mænd
Gruppe randomiseret forsøg med en frisørbaseret intervention for at forbedre hypertensionskontrol hos sorte mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højt blodtryk påvirker cirka 35% af sorte mænd i USA. Dette kan skyldes, at sorte mænd ofte har et usædvanligt højt antal risikofaktorer for forhøjet blodtryk, herunder diabetes, høje stressniveauer og øget saltindtag og følsomhed. Mens forhøjet blodtryk ofte kan kontrolleres gennem kost, livsstilsændringer eller medicin, er det en kronisk asymptomatisk medicinsk tilstand, som individer bør forblive under pleje af en almindelig læge. En overvejende sort barbershop kan være en optimal og modtagelig ramme for en intervention, der fokuserer på at forbedre opdagelsen og behandlingen af forhøjet blodtryk blandt sorte mænd. I denne undersøgelse vil frisører, der anses for at være indflydelsesrige jævnaldrende, blive trænet til løbende at overvåge deres kunders blodtryk, levere sundhedsbudskaber designet til at ændre risikoopfattelse og ideer om sundhedsudnyttelse og give social støtte til ændringer i sundhedssøgende adfærd og blod trykniveauer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en barbershop-baseret intervention til at øge blodtryksbevidstheden og sænke blodtrykket blandt sorte mandlige kunder. Med over 18.000 sorte barbershops i USA kan resultaterne fra denne undersøgelse være yderst indflydelsesrige i at forbedre diagnosticering og behandling af forhøjet blodtryk hos sorte mænd.
Denne undersøgelse vil indskrive sorte mænd, der er faste kunder på en deltagende barbershop. Hver barbershop vil blive tilfældigt tildelt til enten en 10-måneders interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Sygeplejersker vil træne interventionsgruppens frisører i at måle blodtryk og levere sundhedsmeddelelser relateret til blodtrykskontrol under hver enkelt kundes besøg. Før og efter interventionen vil undersøgelsesforskere interviewe barberere og kunder over en 8-ugers periode for at indsamle oplysninger om blodtrykskontrol. Et 12-måneders opfølgningsbesøg vil omfatte vurderinger af blodtryksniveauer, kundegenkendelse af forhøjede blodtryksniveauer og antallet af kunder, der modtager regelmæssig lægehjælp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Fast kunde hos en af de deltagende barbershops
Ekskluderingskriterier:
- Taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening og forbedret intervention
Efter en intensiv 10-ugers basisscreening vil de forbedrede interventionsgruppefrisører blive uddannet til at måle blodtryk og levere sundhedsmeddelelser relateret til blodtrykskontrol under hver kundes besøg.
|
Barbererne i barbersalonerne i den eksperimentelle arm vil blive trænet i nøjagtigt at måle og fortolke blodtryk (BP).
Hver frisør vil tilbyde et BP-tjek til kunder med hver klipning, udfylde en mødeformular efter hver klipning, diskutere BP-aflæsningen med kunden, identificere kunder med forhøjet BP og henvise kunder med forhøjet BP til en almindelig læge eller anden primær leverandør for langsigtet BP-styring.
Hver gang en kunde med forhøjet BP går til en almindelig læge, modtager han en gratis klipning, og den henvisende barber modtager en pengebonus.
Intensiv 10-ugers blodtryksscreening
|
|
Aktiv komparator: Screening
Efter den intensive 10-ugers baseline BP-screening (en intervention i sig selv), modtog barbershops i sammenligningsarmen en løbende forsyning af American Heart Association-pjecer om hypertension hos afroamerikanere.
|
Intensiv 10-ugers blodtryksscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af kunder med højt blodtryk, som opnår anbefalede systoliske og diastoliske blodtryksværdier
Tidsramme: Målt til 12 måneder
|
Målt til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundens erkendelse af forhøjede blodtryksniveauer
Tidsramme: Målt til 12 måneder
|
Målt til 12 måneder
|
|
Antal kunder med forhøjet blodtryk hos en almindelig læge
Tidsramme: Målt til 12 måneder
|
Målt til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 470
- R01HL080582 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Baseline BP-screening
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | AtrieflimrenCanada, Tyskland
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetBlodtryk | Sygelig fedme | Præeklampsi | FødendeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmerican Heart Association; American Medical Association; OCHIN, Inc.; Louisiana...AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical Research Limited og andre samarbejdspartnereAfsluttetSund og rask
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationMetabolisk syndrom | Fedme, sygelig | NASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater