- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00325533
Fodrászat-alapú program hatékonysága a magas vérnyomás szabályozásának és a fekete férfiak tudatosságának javítására
Csoportos randomizált próba egy borbély-alapú beavatkozásról a fekete férfiak hipertónia szabályozásának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás a fekete férfiak körülbelül 35%-át érinti az Egyesült Államokban. Ennek az lehet az oka, hogy a fekete férfiaknál gyakran szokatlanul sok a magas vérnyomás kockázati tényezője, beleértve a cukorbetegséget, a magas stresszszintet, valamint a fokozott sóbevitelt és az érzékenységet. Míg a magas vérnyomás gyakran diétával, életmódbeli változtatásokkal vagy gyógyszeres kezeléssel szabályozható, ez egy krónikus tünetmentes állapot, amely miatt az egyéneknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell maradniuk. A túlnyomórészt fekete lakta fodrászat optimális és befogadó környezet lehet egy olyan beavatkozáshoz, amely a fekete férfiak körében tapasztalható magas vérnyomás észlelésének és kezelésének javítására összpontosít. Ebben a tanulmányban a befolyásos kortársaknak tekintett borbélyokat arra képezik ki, hogy folyamatosan figyeljék ügyfeleik vérnyomását, egészségügyi üzeneteket adjanak át, amelyek célja a kockázatok megítélésének és az egészségügyi ellátással kapcsolatos elképzeléseinek megváltoztatása, valamint társadalmi támogatás nyújtása az egészségügyi ellátást igénylő magatartás és a vér változásaihoz. nyomásszintek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fodrászatban végzett beavatkozás hatékonyságát a fekete férfi vásárlók körében a vérnyomás tudatosságának növelésében és a vérnyomás csökkentésében. Az Egyesült Államokban több mint 18 000 fekete borbélyüzletben ennek a tanulmánynak az eredményei rendkívül befolyással lehetnek a fekete férfiak magas vérnyomásának diagnosztizálására és kezelésére.
Ez a tanulmány olyan fekete férfiakat von be, akik rendszeres vásárlók egy részt vevő fodrászatban. Minden borbélyt véletlenszerűen beosztanak egy 10 hónapos intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az ápolónők kiképezik a beavatkozási csoport borbélyait, hogy mérjék a vérnyomást, és minden egyes ügyfél látogatása során egészségügyi üzeneteket küldjenek a vérnyomás szabályozásával kapcsolatban. A beavatkozás előtt és után a kutatók 8 héten keresztül interjúkat készítenek fodrászokkal és ügyfelekkel, hogy információkat gyűjtsenek a vérnyomás szabályozásáról. A 12 hónapos ellenőrző látogatás magában foglalja a vérnyomásszint felmérését, az emelkedett vérnyomásszintek vásárlói felismerését, valamint a rendszeres orvosi ellátásban részesülő ügyfelek számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- afro-amerikai
- Rendszeres vásárló az egyik részt vevő fodrászatban
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szűrés és fokozott beavatkozás
Az intenzív, 10 hetes alapszűrés után a fokozott intervenciós csoport borbélyait kiképezik arra, hogy mérjék a vérnyomást, és minden egyes ügyfél látogatása során a vérnyomás-szabályozással kapcsolatos egészségügyi üzeneteket továbbítsák.
|
A kísérleti rész fodrászatában dolgozó fodrászokat a vérnyomás (BP) pontos mérésére és értelmezésére képezik ki.
Minden fodrász minden fodrásznál vérnyomás-ellenőrzést ajánl az ügyfeleknek, minden fodrász után kitölt egy találkozási űrlapot, megbeszéli az ügyféllel a vérnyomásértéket, azonosítja az emelkedett vérnyomású ügyfeleket, és az emelkedett vérnyomású ügyfeleket rendes orvoshoz vagy más elsődleges szolgáltatóhoz irányítja. hosszú távú vérnyomáskezelés.
Minden alkalommal, amikor egy megemelkedett vérnyomású ügyfél egy rendes egészségügyi szolgáltatóhoz fordul, ingyenes hajvágást kap, a beutaló borbély pedig pénzbónuszt kap.
Intenzív 10 hetes vérnyomás-szűrés
|
|
Aktív összehasonlító: Szűrés
Az intenzív, 10 hetes kiindulási vérnyomás-szűrést követően (ez önmagában is beavatkozás) az összehasonlító kar fodrászülei folyamatosan kaptak az American Heart Association brosúráiból az afro-amerikaiak hipertóniájáról.
|
Intenzív 10 hetes vérnyomás-szűrés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon magas vérnyomású ügyfelek százalékos aránya, akik elérik az ajánlott szisztolés és diasztolés vérnyomásértékeket
Időkeret: 12 hónaposan mérve
|
12 hónaposan mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ügyfelek felismerik az emelkedett vérnyomásszinteket
Időkeret: 12 hónaposan mérve
|
12 hónaposan mérve
|
|
Rendszeres egészségügyi szolgáltatónál magas vérnyomásban szenvedő ügyfelek száma
Időkeret: 12 hónaposan mérve
|
12 hónaposan mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 470
- R01HL080582 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .