- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00325533
Wirksamkeit eines Barbershop-basierten Programms zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle und des Bewusstseins bei schwarzen Männern
Gruppenrandomisierte Studie einer Barber-basierten Intervention zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle bei schwarzen Männern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 35 % der schwarzen Männer in den Vereinigten Staaten sind von Bluthochdruck betroffen. Dies kann auf die Tatsache zurückzuführen sein, dass schwarze Männer häufig ungewöhnlich viele Risikofaktoren für Bluthochdruck haben, darunter Diabetes, hoher Stress sowie erhöhte Salzaufnahme und -empfindlichkeit. Während Bluthochdruck häufig durch Ernährung, Änderungen des Lebensstils oder Medikamente kontrolliert werden kann, handelt es sich um eine chronische, asymptomatische Erkrankung, die von einem regulären Arzt betreut werden sollte. Ein vorwiegend von Schwarzen besetzter Friseursalon könnte ein optimaler und empfänglicher Rahmen für einen Eingriff sein, der sich auf die Verbesserung der Erkennung und Behandlung von Bluthochdruck bei schwarzen Männern konzentriert. In dieser Studie werden Friseure, die als einflussreiche Kollegen gelten, darin geschult, den Blutdruck ihrer Kunden kontinuierlich zu überwachen, Gesundheitsbotschaften zu übermitteln, die die Risikowahrnehmung und Vorstellungen über die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen ändern sollen, und soziale Unterstützung für Veränderungen im Verhalten bei der Suche nach Gesundheitsdienstleistungen und im Blut zu leisten Druckniveaus. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer auf Friseursalons basierenden Intervention zur Steigerung des Blutdruckbewusstseins und zur Senkung des Blutdrucks bei schwarzen männlichen Kunden zu bewerten. Bei über 18.000 schwarzen Friseurläden in den Vereinigten Staaten könnten die Ergebnisse dieser Studie einen großen Einfluss auf die Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Bluthochdruck bei schwarzen Männern haben.
An dieser Studie werden schwarze Männer teilnehmen, die Stammkunden eines teilnehmenden Friseursalons sind. Jeder Friseurladen wird nach dem Zufallsprinzip entweder einer 10-Monats-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Krankenschwestern schulen die Friseure der Interventionsgruppe darin, den Blutdruck zu messen und bei jedem Kundenbesuch Gesundheitsbotschaften im Zusammenhang mit der Blutdruckkontrolle zu übermitteln. Vor und nach dem Eingriff befragen die Studienforscher über einen Zeitraum von 8 Wochen Friseure und Kunden, um Informationen zur Blutdruckkontrolle zu sammeln. Ein 12-monatiger Nachuntersuchungsbesuch umfasst die Beurteilung des Blutdrucks, das Erkennen erhöhter Blutdruckwerte durch den Kunden und die Anzahl der Kunden, die regelmäßig medizinische Versorgung erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Stammkunde bei einem der teilnehmenden Friseursalons
Ausschlusskriterien:
- Spricht kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Screening und erweiterte Intervention
Nach einem intensiven 10-wöchigen Baseline-Screening werden die Friseure der erweiterten Interventionsgruppe darin geschult, den Blutdruck zu messen und bei jedem Kundenbesuch Gesundheitsbotschaften im Zusammenhang mit der Blutdruckkontrolle zu übermitteln.
|
Friseure in den Friseurläden im experimentellen Arm werden darin geschult, den Blutdruck (BP) genau zu messen und zu interpretieren.
Jeder Friseur bietet seinen Kunden bei jedem Haarschnitt eine Blutdruckmessung an, füllt nach jedem Haarschnitt ein Kontaktformular aus, bespricht den Blutdruckwert mit dem Kunden, identifiziert Kunden mit erhöhtem Blutdruck und überweist Kunden mit erhöhtem Blutdruck an einen Hausarzt oder einen anderen Erstversorger langfristiges BP-Management.
Jedes Mal, wenn ein Kunde mit erhöhtem Blutdruck zu einem regulären Arzt geht, erhält er einen kostenlosen Haarschnitt und der überweisende Friseur erhält einen Geldbonus.
Intensives 10-wöchiges Blutdruck-Screening
|
Aktiver Komparator: Vorführung
Nach dem intensiven 10-wöchigen Baseline-Blutdruck-Screening (ein Eingriff für sich) erhielten die Friseurläden im Vergleichszweig kontinuierlich Broschüren der American Heart Association zum Thema Bluthochdruck bei Afroamerikanern.
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Intensives 10-wöchiges Blutdruck-Screening
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Kunden mit hohem Blutdruck, die die empfohlenen systolischen und diastolischen Blutdruckwerte erreichen
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Monaten
|
Gemessen nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kundenerkennung erhöhter Blutdruckwerte
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Monaten
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Gemessen nach 12 Monaten
|
Anzahl der Kunden mit Bluthochdruck bei einem regulären Arzt
Zeitfenster: Gemessen nach 12 Monaten
|
Gemessen nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 470
- R01HL080582 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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