- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00325533
Effektiviteten av ett frisersalongsbaserat program för att förbättra högt blodtryckskontroll och medvetenhet hos svarta män
Grupp randomiserat försök med en frisörbaserad intervention för att förbättra hypertonikontroll hos svarta män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högt blodtryck drabbar cirka 35 % av svarta män i USA. Detta kan bero på det faktum att svarta män ofta har ett ovanligt stort antal riskfaktorer för högt blodtryck, inklusive diabetes, höga stressnivåer och ökat saltintag och känslighet. Medan högt blodtryck ofta kan kontrolleras genom kost, livsstilsförändringar eller medicinering, är det ett kroniskt asymtomatiskt medicinskt tillstånd för vilket individer bör förbli under vård av en vanlig läkare. En övervägande svart barbershop kan vara en optimal och mottaglig miljö för en intervention som fokuserar på att förbättra upptäckten och behandlingen av högt blodtryck bland svarta män. I den här studien kommer frisörer, som anses vara inflytelserika jämnåriga, att utbildas i att kontinuerligt övervaka sina kunders blodtryck, leverera hälsomeddelanden utformade för att förändra riskuppfattning och idéer om sjukvårdsanvändning, och ge socialt stöd för förändringar i vårdsökande beteende och blod trycknivåer. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en frisersalongsbaserad intervention för att öka blodtrycksmedvetenheten och sänka blodtrycksnivåerna bland svarta manliga kunder. Med över 18 000 svarta frisörsalonger i USA kan resultaten från denna studie vara extremt inflytelserika för att förbättra diagnosen och behandlingen av högt blodtryck hos svarta män.
Denna studie kommer att registrera svarta män som är vanliga kunder på en deltagande barbershop. Varje frisersalong kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en 10-månaders interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Sjuksköterskor kommer att utbilda interventionsgruppens barberare att mäta blodtryck och leverera hälsomeddelanden relaterade till blodtryckskontroll under varje kunds besök. Före och efter interventionen kommer studieforskare att intervjua frisörer och kunder under en 8-veckorsperiod för att samla in information om blodtryckskontroll. Ett 12-månaders uppföljningsbesök kommer att omfatta bedömningar av blodtrycksnivåer, kundkännedom om förhöjda blodtrycksnivåer och antalet kunder som får regelbunden medicinsk vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afroamerikan
- Stamkund på någon av de deltagande frisörsalongerna
Exklusions kriterier:
- Talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Screening & förbättrad intervention
Efter en intensiv 10-veckors grundscreening kommer frisörerna i den förbättrade interventionsgruppen att utbildas i att mäta blodtryck och leverera hälsomeddelanden relaterade till blodtryckskontroll under varje kunds besök.
|
Frisörer i frisersalongerna i experimentarmen kommer att utbildas i att noggrant mäta och tolka blodtrycket (BP).
Varje frisör kommer att erbjuda en BP-kontroll till kunder med varje klippning, fylla i ett mötesformulär efter varje klippning, diskutera BP-avläsningen med kunden, identifiera kunder med förhöjt BP och hänvisa kunder med förhöjt BP till en vanlig läkare eller annan primärvårdare för långsiktig BP-hantering.
Varje gång en kund med förhöjt blodtryck går till en vanlig läkare får han en gratis frisyr, och den hänvisande frisören får en monetär bonus.
Intensiv 10-veckors blodtrycksundersökning
|
|
Aktiv komparator: Undersökning
Efter den intensiva 10-veckors baslinjescreening av blodtrycket (en intervention i sig) fick frisörsalongerna i jämförelsearmen ett kontinuerligt utbud av broschyrer från American Heart Association om hypertoni hos afroamerikaner.
|
Intensiv 10-veckors blodtrycksundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel kunder med högt blodtryck som uppnår rekommenderade systoliska och diastoliska blodtrycksvärden
Tidsram: Mätt vid 12 månader
|
Mätt vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kundens erkännande av förhöjda blodtrycksnivåer
Tidsram: Mätt vid 12 månader
|
Mätt vid 12 månader
|
|
Antal kunder med högt blodtryck hos en vanlig läkare
Tidsram: Mätt vid 12 månader
|
Mätt vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 470
- R01HL080582 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .