- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00325533
Эффективность программы парикмахерских по улучшению контроля высокого кровяного давления и повышению осведомленности чернокожих мужчин
Групповое рандомизированное исследование вмешательства парикмахера для улучшения контроля гипертонии у чернокожих мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Высокое кровяное давление затрагивает примерно 35% чернокожих мужчин в Соединенных Штатах. Это может быть связано с тем, что чернокожие мужчины часто имеют необычно большое количество факторов риска высокого кровяного давления, включая диабет, высокий уровень стресса и повышенное потребление соли и повышенную чувствительность. Хотя высокое кровяное давление часто можно контролировать с помощью диеты, изменения образа жизни или приема лекарств, это хроническое бессимптомное заболевание, при котором люди должны оставаться под наблюдением врача. Парикмахерская, в которой преобладают чернокожие, может быть оптимальным и восприимчивым местом для вмешательства, направленного на улучшение выявления и лечения высокого кровяного давления среди чернокожих мужчин. В этом исследовании парикмахеры, считающиеся влиятельными коллегами, будут обучены постоянно контролировать артериальное давление своих клиентов, доносить сообщения о здоровье, предназначенные для изменения восприятия рисков и представлений об использовании медицинских услуг, а также оказывать социальную поддержку изменениям в поведении при обращении за медицинской помощью и крови. уровни давления. Целью этого исследования является оценка эффективности вмешательства в парикмахерской для повышения осведомленности о артериальном давлении и снижения уровня артериального давления среди чернокожих клиентов-мужчин. С более чем 18 000 парикмахерских для чернокожих в Соединенных Штатах результаты этого исследования могут иметь огромное значение для улучшения диагностики и лечения высокого кровяного давления у чернокожих мужчин.
В этом исследовании будут участвовать темнокожие мужчины, которые являются постоянными клиентами парикмахерской, участвующей в исследовании. Каждая парикмахерская будет случайным образом отнесена либо к 10-месячной группе вмешательства, либо к контрольной группе. Медсестры будут обучать парикмахеров группы вмешательства измерять артериальное давление и сообщать медицинские сообщения, связанные с контролем артериального давления, во время каждого визита клиента. До и после вмешательства исследователи будут опрашивать парикмахеров и клиентов в течение 8 недель, чтобы собрать информацию о контроле артериального давления. Последующий визит через 12 месяцев будет включать оценку уровня артериального давления, выявление клиентами повышенных уровней артериального давления и количество клиентов, получающих регулярную медицинскую помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Постоянный клиент одного из барбершопов-участников
Критерий исключения:
- не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг и расширенное вмешательство
После интенсивного 10-недельного базового скрининга парикмахеры группы расширенного вмешательства будут обучены измерять артериальное давление и предоставлять медицинские сообщения, связанные с контролем артериального давления, во время каждого визита клиента.
|
Парикмахеры в парикмахерских экспериментальной группы будут обучены точному измерению и интерпретации артериального давления (АД).
Каждый парикмахер будет предлагать клиентам проверку АД после каждой стрижки, заполнять форму встречи после каждой стрижки, обсуждать показания АД с клиентом, выявлять клиентов с повышенным АД и направлять клиентов с повышенным АД к обычному врачу или другому первичному поставщику медицинских услуг. длительное управление АД.
Каждый раз, когда клиент с повышенным АД обращается к обычному медицинскому работнику, он получает бесплатную стрижку, а направляющий парикмахер получает денежный бонус.
Интенсивный 10-недельный скрининг артериального давления
|
|
Активный компаратор: Скрининг
После интенсивного 10-недельного базового скрининга АД (само по себе вмешательство) парикмахерские в контрольной группе постоянно получали брошюры Американской кардиологической ассоциации о гипертонии у афроамериканцев.
|
Интенсивный 10-недельный скрининг артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент клиентов с высоким кровяным давлением, у которых достигнуты рекомендуемые значения систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Измерено в 12 месяцев
|
Измерено в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распознавание клиентами повышенного артериального давления
Временное ограничение: Измерено в 12 месяцев
|
Измерено в 12 месяцев
|
|
Количество клиентов с высоким кровяным давлением у постоянного поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: Измерено в 12 месяцев
|
Измерено в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 470
- R01HL080582 (Грант/контракт NIH США)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .