- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00325533
Effektiviteten av et barbershop-basert program for å forbedre høyt blodtrykkskontroll og bevissthet hos svarte menn
Gruppe randomisert utprøving av en frisørbasert intervensjon for å forbedre hypertensjonskontroll hos svarte menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyt blodtrykk påvirker omtrent 35% av svarte menn i USA. Dette kan skyldes det faktum at svarte menn ofte har et uvanlig høyt antall risikofaktorer for høyt blodtrykk, inkludert diabetes, høyt stressnivå og økt saltinntak og følsomhet. Mens høyt blodtrykk ofte kan kontrolleres gjennom kosthold, livsstilsendringer eller medisinering, er det en kronisk asymptomatisk medisinsk tilstand som individer bør forbli under omsorg av en vanlig lege. En overveiende svart frisørsalong kan være en optimal og mottakelig setting for en intervensjon som fokuserer på å forbedre oppdagelsen og behandlingen av høyt blodtrykk blant svarte menn. I denne studien vil barberere, ansett som innflytelsesrike jevnaldrende, bli opplært til å kontinuerlig overvåke kundenes blodtrykk, levere helsemeldinger designet for å endre risikooppfatning og ideer om bruk av helsetjenester, og gi sosial støtte til endringer i helsesøkende atferd og blod trykknivåer. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en frisørbasert intervensjon for å øke blodtrykksbevisstheten og senke blodtrykket blant svarte mannlige kunder. Med over 18 000 svarte barbershops i USA, kan resultatene fra denne studien være ekstremt innflytelsesrike for å forbedre diagnosen og behandlingen av høyt blodtrykk hos svarte menn.
Denne studien vil registrere svarte menn som er faste kunder på en deltakende barbershop. Hver frisørsalong vil bli tilfeldig tildelt enten en 10-måneders intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Sykepleiere skal lære opp intervensjonsgruppens barberere til å måle blodtrykk og levere helsemeldinger knyttet til blodtrykkskontroll under hvert enkelt kundebesøk. Før og etter intervensjonen vil studieforskere intervjue frisører og kunder over en 8-ukers periode for å samle informasjon om blodtrykkskontroll. Et 12-måneders oppfølgingsbesøk vil inkludere vurderinger av blodtrykksnivåer, kundegjenkjennelse av forhøyede blodtrykksnivåer og antall kunder som mottar regelmessig medisinsk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk
- Fast kunde hos en av de deltakende frisørene
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening og forbedret intervensjon
Etter en intensiv 10-ukers baselne-screening vil frisørene i den forbedrede intervensjonsgruppen bli opplært til å måle blodtrykk og levere helsemeldinger relatert til blodtrykkskontroll under hvert kundebesøk.
|
Frisører i frisørsalongene i den eksperimentelle armen vil bli opplært til å nøyaktig måle og tolke blodtrykk (BP).
Hver frisør vil tilby en BP-sjekk til kunder med hver hårklipp, fylle ut et møteskjema etter hver hårklipp, diskutere BP-avlesningen med kunden, identifisere kunder med forhøyet BP, og henvise kunder med forhøyet BP til en vanlig lege eller annen primærleverandør for langsiktig BP-behandling.
Hver gang en kunde med forhøyet BP går til en vanlig lege, får han en gratis hårklipp, og den henvisende frisøren mottar en pengebonus.
Intensiv 10-ukers blodtrykksscreening
|
|
Aktiv komparator: Screening
Etter den intensive 10-ukers baseline BP-screeningen (en intervensjon i seg selv), mottok barbershopene i sammenligningsarmen en kontinuerlig tilførsel av American Heart Association-brosjyrer om hypertensjon hos afroamerikanere.
|
Intensiv 10-ukers blodtrykksscreening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel kunder med høyt blodtrykk som oppnår anbefalte systoliske og diastoliske blodtrykksverdier
Tidsramme: Målt til 12 måneder
|
Målt til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundegjenkjenning av forhøyet blodtrykksnivå
Tidsramme: Målt til 12 måneder
|
Målt til 12 måneder
|
|
Antall kunder med høyt blodtrykk hos en fast lege
Tidsramme: Målt til 12 måneder
|
Målt til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 470
- R01HL080582 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .