- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00325533
Effectiviteit van een op kapperszaak gebaseerd programma om de controle en het bewustzijn van hoge bloeddruk bij zwarte mannen te verbeteren
Gerandomiseerde groepsstudie van een op een kapper gebaseerde interventie om hypertensiecontrole bij zwarte mannen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoge bloeddruk treft ongeveer 35% van de zwarte mannen in de Verenigde Staten. Dit kan te wijten zijn aan het feit dat zwarte mannen vaak een ongewoon hoog aantal risicofactoren voor hoge bloeddruk hebben, waaronder diabetes, hoge stressniveaus en verhoogde zoutinname en gevoeligheid. Hoewel hoge bloeddruk vaak onder controle kan worden gehouden door middel van een dieet, veranderingen in levensstijl of medicatie, is het een chronische asymptomatische medische aandoening waarvoor personen onder de hoede van een reguliere medische zorgverlener moeten blijven. Een overwegend zwarte kapperszaak kan een optimale en ontvankelijke setting zijn voor een interventie die gericht is op het verbeteren van de detectie en behandeling van hoge bloeddruk bij zwarte mannen. In dit onderzoek zullen kappers, die worden beschouwd als invloedrijke collega's, worden getraind om voortdurend de bloeddruk van hun klanten te controleren, gezondheidsboodschappen te geven die zijn ontworpen om de risicoperceptie en ideeën over het gebruik van gezondheidszorg te veranderen, en sociale steun te bieden voor veranderingen in het zorgzoekende gedrag en bloedverlies. druk niveaus. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een op een kapperszaak gebaseerde interventie bij het verhogen van het bloeddrukbewustzijn en het verlagen van de bloeddruk bij zwarte mannelijke klanten. Met meer dan 18.000 zwarte kapperszaken in de Verenigde Staten kunnen de resultaten van deze studie van grote invloed zijn bij het verbeteren van de diagnose en behandeling van hoge bloeddruk bij zwarte mannen.
Deze studie zal zwarte mannen inschrijven die vaste klanten zijn bij een deelnemende kapperszaak. Elke kapperszaak wordt willekeurig toegewezen aan een interventiegroep van 10 maanden of een controlegroep. Verpleegkundigen zullen de kappers van de interventiegroep trainen in het meten van de bloeddruk en het geven van gezondheidsboodschappen met betrekking tot bloeddrukcontrole tijdens het bezoek van elke klant. Voor en na de interventie zullen onderzoekers van het onderzoek gedurende een periode van 8 weken kappers en klanten interviewen om informatie te verzamelen over bloeddrukcontrole. Een vervolgbezoek van 12 maanden omvat beoordelingen van bloeddrukniveaus, herkenning door klanten van verhoogde bloeddrukniveaus en het aantal klanten dat reguliere medische zorg krijgt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Vaste klant bij een van de deelnemende kapperszaken
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening en verbeterde interventie
Na een intensieve 10 weken durende baselne-screening zullen de kappers van de verbeterde interventiegroep worden opgeleid om de bloeddruk te meten en gezondheidsboodschappen te geven met betrekking tot bloeddrukcontrole tijdens het bezoek van elke klant.
|
Kappers in de kapperszaken in de experimentele arm worden getraind in het nauwkeurig meten en interpreteren van de bloeddruk (BP).
Elke kapper biedt klanten bij elke knipbeurt een bloeddrukcontrole aan, vult na elke knipbeurt een ontmoetingsformulier in, bespreekt de bloeddrukmeting met de klant, identificeert klanten met verhoogde bloeddruk en verwijst klanten met verhoogde bloeddruk door naar een reguliere arts of andere primaire zorgverlener voor BP-beheer op lange termijn.
Elke keer dat een klant met een verhoogde bloeddruk naar een reguliere medische zorgverlener gaat, krijgt hij een gratis knipbeurt en ontvangt de verwijzende kapper een geldelijke bonus.
Intensieve 10 weken durende bloeddrukmeting
|
|
Actieve vergelijker: Screening
Na de intensieve 10 weken durende baseline BP-screening (een interventie op zich), ontvingen de kapperszaken in de vergelijkingsgroep een continue aanvoer van pamfletten van de American Heart Association over hypertensie bij Afro-Amerikanen.
|
Intensieve 10 weken durende bloeddrukmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage klanten met hoge bloeddruk dat de aanbevolen systolische en diastolische bloeddrukwaarden bereikt
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden
|
Gemeten op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klantherkenning van verhoogde bloeddrukniveaus
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden
|
Gemeten op 12 maanden
|
|
Aantal klanten met hoge bloeddruk bij een reguliere zorgverlener
Tijdsspanne: Gemeten op 12 maanden
|
Gemeten op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 470
- R01HL080582 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .