- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00325533
Efficacia di un programma basato sul barbiere per migliorare il controllo e la consapevolezza della pressione alta negli uomini di colore
Studio randomizzato di gruppo di un intervento basato sul barbiere per migliorare il controllo dell'ipertensione negli uomini di colore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione colpisce circa il 35% degli uomini neri negli Stati Uniti. Ciò può essere dovuto al fatto che gli uomini di colore hanno spesso un numero insolitamente elevato di fattori di rischio per l'ipertensione, tra cui diabete, alti livelli di stress e maggiore assunzione di sale e sensibilità. Mentre l'ipertensione può spesso essere controllata attraverso la dieta, i cambiamenti dello stile di vita o i farmaci, è una condizione medica cronica asintomatica per la quale le persone dovrebbero rimanere sotto la cura di un medico regolare. Un barbiere prevalentemente nero può essere un ambiente ottimale e ricettivo per un intervento che si concentri sul miglioramento della rilevazione e del trattamento dell'ipertensione tra gli uomini neri. In questo studio, i barbieri, considerati colleghi influenti, saranno addestrati a monitorare continuamente la pressione sanguigna dei propri clienti, fornire messaggi sulla salute progettati per cambiare la percezione del rischio e le idee sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e fornire supporto sociale per i cambiamenti nel comportamento e nella ricerca di assistenza sanitaria. livelli di pressione. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento basato sul barbiere per aumentare la consapevolezza della pressione sanguigna e abbassare i livelli di pressione sanguigna tra i clienti maschi neri. Con oltre 18.000 barbieri neri negli Stati Uniti, i risultati di questo studio potrebbero essere estremamente influenti nel migliorare la diagnosi e il trattamento dell'ipertensione negli uomini neri.
Questo studio registrerà uomini di colore che sono clienti abituali di un barbiere partecipante. Ogni barbiere verrà assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento di 10 mesi oa un gruppo di controllo. Gli infermieri addestreranno i barbieri del gruppo di intervento per misurare la pressione sanguigna e fornire messaggi sanitari relativi al controllo della pressione sanguigna durante la visita di ogni cliente. Prima e dopo l'intervento, i ricercatori dello studio intervisteranno barbieri e clienti per un periodo di 8 settimane per raccogliere informazioni sul controllo della pressione sanguigna. Una visita di follow-up di 12 mesi includerà valutazioni dei livelli di pressione sanguigna, il riconoscimento da parte del cliente di livelli elevati di pressione sanguigna e il numero di clienti che ricevono cure mediche regolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
- Cliente abituale di uno dei barbieri partecipanti
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Screening e intervento potenziato
Dopo un'intensa selezione di base di 10 settimane, i barbieri del gruppo di intervento potenziato saranno formati per misurare la pressione sanguigna e fornire messaggi di salute relativi al controllo della pressione sanguigna durante la visita di ogni cliente.
|
I barbieri nei barbieri nel braccio sperimentale saranno formati per misurare e interpretare accuratamente la pressione sanguigna (BP).
Ogni barbiere offrirà un controllo della PA ai clienti con ogni taglio di capelli, completerà un modulo di incontro dopo ogni taglio di capelli, discuterà la lettura della PA con il cliente, identificherà i clienti con PA elevata e indirizzerà i clienti con PA elevata a un medico regolare o altro fornitore primario per gestione a lungo termine della pressione arteriosa.
Ogni volta che un cliente con pressione arteriosa elevata si rivolge a un normale medico, riceve un taglio di capelli gratuito e il barbiere di riferimento riceve un bonus in denaro.
Screening intensivo della pressione sanguigna di 10 settimane
|
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Comparatore attivo: Selezione
Dopo l'intenso screening della pressione arteriosa di base di 10 settimane (un intervento in sé), i barbieri nel braccio di confronto hanno ricevuto una fornitura continua di opuscoli dell'American Heart Association sull'ipertensione negli afroamericani.
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Screening intensivo della pressione sanguigna di 10 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di clienti con pressione alta che raggiungono i valori di pressione sistolica e diastolica raccomandati
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi
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Misurato a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riconoscimento da parte del cliente di livelli elevati di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi
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Misurato a 12 mesi
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Numero di clienti con pressione alta presso un medico regolare
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi
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Misurato a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 470
- R01HL080582 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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