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Efficacia di un programma basato sul barbiere per migliorare il controllo e la consapevolezza della pressione alta negli uomini di colore

11 giugno 2014 aggiornato da: Cedars-Sinai Medical Center

Studio randomizzato di gruppo di un intervento basato sul barbiere per migliorare il controllo dell'ipertensione negli uomini di colore

Gli uomini di colore negli Stati Uniti hanno un rischio maggiore di sviluppare la pressione alta rispetto agli uomini di qualsiasi altro gruppo etnico o razziale. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di rilevamento della pressione alta e di riferimento medico condotto da barbieri in barbieri prevalentemente neri per aumentare la consapevolezza e abbassare i livelli di pressione sanguigna tra i loro clienti maschi neri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione colpisce circa il 35% degli uomini neri negli Stati Uniti. Ciò può essere dovuto al fatto che gli uomini di colore hanno spesso un numero insolitamente elevato di fattori di rischio per l'ipertensione, tra cui diabete, alti livelli di stress e maggiore assunzione di sale e sensibilità. Mentre l'ipertensione può spesso essere controllata attraverso la dieta, i cambiamenti dello stile di vita o i farmaci, è una condizione medica cronica asintomatica per la quale le persone dovrebbero rimanere sotto la cura di un medico regolare. Un barbiere prevalentemente nero può essere un ambiente ottimale e ricettivo per un intervento che si concentri sul miglioramento della rilevazione e del trattamento dell'ipertensione tra gli uomini neri. In questo studio, i barbieri, considerati colleghi influenti, saranno addestrati a monitorare continuamente la pressione sanguigna dei propri clienti, fornire messaggi sulla salute progettati per cambiare la percezione del rischio e le idee sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e fornire supporto sociale per i cambiamenti nel comportamento e nella ricerca di assistenza sanitaria. livelli di pressione. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento basato sul barbiere per aumentare la consapevolezza della pressione sanguigna e abbassare i livelli di pressione sanguigna tra i clienti maschi neri. Con oltre 18.000 barbieri neri negli Stati Uniti, i risultati di questo studio potrebbero essere estremamente influenti nel migliorare la diagnosi e il trattamento dell'ipertensione negli uomini neri.

Questo studio registrerà uomini di colore che sono clienti abituali di un barbiere partecipante. Ogni barbiere verrà assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento di 10 mesi oa un gruppo di controllo. Gli infermieri addestreranno i barbieri del gruppo di intervento per misurare la pressione sanguigna e fornire messaggi sanitari relativi al controllo della pressione sanguigna durante la visita di ogni cliente. Prima e dopo l'intervento, i ricercatori dello studio intervisteranno barbieri e clienti per un periodo di 8 settimane per raccogliere informazioni sul controllo della pressione sanguigna. Una visita di follow-up di 12 mesi includerà valutazioni dei livelli di pressione sanguigna, il riconoscimento da parte del cliente di livelli elevati di pressione sanguigna e il numero di clienti che ricevono cure mediche regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2319

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8586
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • Cliente abituale di uno dei barbieri partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening e intervento potenziato
Dopo un'intensa selezione di base di 10 settimane, i barbieri del gruppo di intervento potenziato saranno formati per misurare la pressione sanguigna e fornire messaggi di salute relativi al controllo della pressione sanguigna durante la visita di ogni cliente.
I barbieri nei barbieri nel braccio sperimentale saranno formati per misurare e interpretare accuratamente la pressione sanguigna (BP). Ogni barbiere offrirà un controllo della PA ai clienti con ogni taglio di capelli, completerà un modulo di incontro dopo ogni taglio di capelli, discuterà la lettura della PA con il cliente, identificherà i clienti con PA elevata e indirizzerà i clienti con PA elevata a un medico regolare o altro fornitore primario per gestione a lungo termine della pressione arteriosa. Ogni volta che un cliente con pressione arteriosa elevata si rivolge a un normale medico, riceve un taglio di capelli gratuito e il barbiere di riferimento riceve un bonus in denaro.
Screening intensivo della pressione sanguigna di 10 settimane
Comparatore attivo: Selezione
Dopo l'intenso screening della pressione arteriosa di base di 10 settimane (un intervento in sé), i barbieri nel braccio di confronto hanno ricevuto una fornitura continua di opuscoli dell'American Heart Association sull'ipertensione negli afroamericani.
Screening intensivo della pressione sanguigna di 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di clienti con pressione alta che raggiungono i valori di pressione sistolica e diastolica raccomandati
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi
Misurato a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riconoscimento da parte del cliente di livelli elevati di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi
Misurato a 12 mesi
Numero di clienti con pressione alta presso un medico regolare
Lasso di tempo: Misurato a 12 mesi
Misurato a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 470
  • R01HL080582 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 55341
  • R01HL080582-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening della pressione arteriosa basale

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