- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00325533
Eficácia de um programa baseado em barbearia para melhorar o controle e a conscientização da hipertensão arterial em homens negros
Ensaio randomizado em grupo de uma intervenção baseada em barbeiro para melhorar o controle da hipertensão em homens negros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial afeta aproximadamente 35% dos homens negros nos Estados Unidos. Isso pode ser devido ao fato de que os homens negros frequentemente apresentam um número incomumente alto de fatores de risco para pressão alta, incluindo diabetes, altos níveis de estresse e aumento da ingestão e sensibilidade ao sal. Embora a pressão arterial elevada muitas vezes possa ser controlada por meio de dieta, mudanças no estilo de vida ou medicamentos, é uma condição médica assintomática crônica para a qual os indivíduos devem permanecer sob os cuidados de um médico regular. Uma barbearia predominantemente negra pode ser um cenário ideal e receptivo para uma intervenção que se concentre em melhorar a detecção e o tratamento da pressão alta entre os homens negros. Neste estudo, os barbeiros, considerados pares influentes, serão treinados para monitorar continuamente a pressão arterial de seus clientes, transmitir mensagens de saúde destinadas a mudar a percepção de risco e ideias sobre a utilização de cuidados de saúde e fornecer apoio social para mudanças no comportamento de busca de cuidados de saúde e sangue níveis de pressão. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em barbearia para aumentar a conscientização sobre a pressão arterial e reduzir os níveis de pressão arterial entre clientes negros do sexo masculino. Com mais de 18.000 barbearias negras nos Estados Unidos, os resultados deste estudo podem ser extremamente influentes na melhoria do diagnóstico e tratamento da pressão alta em homens negros.
Este estudo envolverá homens negros que são clientes regulares de uma barbearia participante. Cada barbearia será designada aleatoriamente a um grupo de intervenção de 10 meses ou a um grupo de controle. As enfermeiras treinarão os barbeiros do grupo de intervenção para medir a pressão arterial e transmitir mensagens de saúde relacionadas ao controle da pressão arterial durante a visita de cada cliente. Antes e depois da intervenção, os pesquisadores do estudo entrevistarão barbeiros e clientes durante um período de 8 semanas para coletar informações sobre o controle da pressão arterial. Uma visita de acompanhamento de 12 meses incluirá avaliações dos níveis de pressão arterial, reconhecimento do cliente de níveis elevados de pressão arterial e o número de clientes que recebem cuidados médicos regulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Cliente habitual numa das barbearias aderentes
Critério de exclusão:
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem e Intervenção Aprimorada
Após uma triagem intensiva de baselne de 10 semanas, os barbeiros do grupo de intervenção aprimorada serão treinados para medir a pressão arterial e fornecer mensagens de saúde relacionadas ao controle da pressão arterial durante a visita de cada cliente.
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Os barbeiros das barbearias do braço experimental serão treinados para medir e interpretar com precisão a pressão arterial (PA).
Cada barbeiro oferecerá uma verificação de pressão arterial aos clientes a cada corte de cabelo, preencherá um formulário de encontro após cada corte de cabelo, discutirá a leitura da pressão arterial com o cliente, identificará os clientes com pressão arterial elevada e encaminhará os clientes com pressão arterial elevada a um médico regular ou outro provedor primário para gerenciamento de BP de longo prazo.
Cada vez que um cliente com pressão arterial elevada vai a um médico regular, ele recebe um corte de cabelo gratuito e o barbeiro que o indicou recebe um bônus em dinheiro.
Triagem Intensiva de Pressão Arterial de 10 semanas
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Comparador Ativo: Triagem
Após a triagem intensiva de pressão arterial de linha de base de 10 semanas (uma intervenção em si), as barbearias no braço de comparação receberam um suprimento contínuo de panfletos da American Heart Association sobre hipertensão em afro-americanos.
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Triagem Intensiva de Pressão Arterial de 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de clientes com pressão alta que atingem os valores recomendados de pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reconhecimento do cliente de níveis elevados de pressão arterial
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Número de clientes com pressão alta com um médico regular
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 470
- R01HL080582 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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