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Efectividad de un programa basado en barberías para mejorar el control y la concientización sobre la presión arterial alta en hombres negros

11 de junio de 2014 actualizado por: Cedars-Sinai Medical Center

Ensayo aleatorizado grupal de una intervención basada en un barbero para mejorar el control de la hipertensión en hombres negros

Los hombres negros en los Estados Unidos tienen un mayor riesgo de desarrollar presión arterial alta que los hombres de cualquier otro grupo étnico o racial. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de derivación médica y detección de presión arterial alta realizado por barberos en barberías predominantemente negras para aumentar la conciencia y reducir los niveles de presión arterial entre sus clientes negros masculinos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión arterial alta afecta aproximadamente al 35 % de los hombres negros en los Estados Unidos. Esto puede deberse al hecho de que los hombres negros con frecuencia tienen una cantidad inusualmente alta de factores de riesgo de presión arterial alta, que incluyen diabetes, altos niveles de estrés y mayor consumo de sal y sensibilidad. Si bien la presión arterial alta a menudo se puede controlar a través de la dieta, cambios en el estilo de vida o medicamentos, es una condición médica asintomática crónica por la cual las personas deben permanecer bajo el cuidado de un proveedor médico regular. Una barbería predominantemente negra puede ser un entorno óptimo y receptivo para una intervención que se centre en mejorar la detección y el tratamiento de la presión arterial alta entre los hombres negros. En este estudio, se capacitará a los peluqueros, considerados pares influyentes, para monitorear continuamente la presión arterial de sus clientes, enviar mensajes de salud diseñados para cambiar la percepción del riesgo y las ideas sobre la utilización de la atención médica, y brindar apoyo social para los cambios en el comportamiento de búsqueda de atención médica y la sangre. niveles de presión El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención basada en una barbería para aumentar la concienciación sobre la presión arterial y reducir los niveles de presión arterial entre los clientes varones negros. Con más de 18 000 barberías negras en los Estados Unidos, los resultados de este estudio pueden tener una gran influencia para mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la presión arterial alta en los hombres negros.

Este estudio inscribirá a hombres negros que son clientes regulares en una barbería participante. Cada barbería se asignará aleatoriamente a un grupo de intervención de 10 meses o a un grupo de control. Las enfermeras entrenarán a los barberos del grupo de intervención para medir la presión arterial y entregar mensajes de salud relacionados con el control de la presión arterial durante la visita de cada cliente. Antes y después de la intervención, los investigadores del estudio entrevistarán a peluqueros y clientes durante un período de 8 semanas para recopilar información sobre el control de la presión arterial. Una visita de seguimiento de 12 meses incluirá evaluaciones de los niveles de presión arterial, reconocimiento de los niveles elevados de presión arterial por parte del cliente y la cantidad de clientes que reciben atención médica regular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2319

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8586
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • Cliente habitual en una de las barberías participantes

Criterio de exclusión:

  • no habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección e intervención mejorada
Después de una evaluación inicial intensiva de 10 semanas, los peluqueros del grupo de intervención mejorada recibirán capacitación para medir la presión arterial y transmitir mensajes de salud relacionados con el control de la presión arterial durante la visita de cada cliente.
Los peluqueros de las barberías del brazo experimental recibirán capacitación para medir e interpretar con precisión la presión arterial (PA). Cada peluquero ofrecerá un control de la PA a los clientes con cada corte de cabello, completará un formulario de encuentro después de cada corte de cabello, analizará la lectura de la PA con el cliente, identificará a los clientes con PA elevada y derivará a los clientes con PA elevada a un médico regular u otro proveedor primario para manejo de la PA a largo plazo. Cada vez que un cliente con presión arterial elevada acude a un proveedor médico regular, recibe un corte de cabello gratis y el peluquero que lo refirió recibe una bonificación monetaria.
Examen intensivo de presión arterial de 10 semanas
Comparador activo: Poner en pantalla
Después de la evaluación intensiva de la PA inicial de 10 semanas (una intervención en sí misma), las barberías en el brazo de comparación recibieron un suministro continuo de folletos de la American Heart Association sobre la hipertensión en los afroamericanos.
Examen intensivo de presión arterial de 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de clientes con presión arterial alta que alcanzan los valores de presión arterial sistólica y diastólica recomendados
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
Medido a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reconocimiento del cliente de niveles elevados de presión arterial
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
Medido a los 12 meses
Número de clientes con presión arterial alta con un proveedor médico regular
Periodo de tiempo: Medido a los 12 meses
Medido a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 470
  • R01HL080582 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 55341
  • R01HL080582-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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