- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00325533
Skuteczność programu opartego na zakładach fryzjerskich w celu poprawy kontroli i świadomości wysokiego ciśnienia krwi u czarnych mężczyzn
Grupowa randomizowana próba interwencji opartej na fryzjerze w celu poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego u czarnych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi dotyka około 35% czarnych mężczyzn w Stanach Zjednoczonych. Może to wynikać z faktu, że czarni mężczyźni często mają niezwykle dużą liczbę czynników ryzyka wysokiego ciśnienia krwi, w tym cukrzycę, wysoki poziom stresu oraz zwiększone spożycie soli i wrażliwość. Chociaż wysokie ciśnienie krwi można często kontrolować poprzez dietę, zmianę stylu życia lub leki, jest to przewlekła bezobjawowa choroba, w przypadku której osoby powinny pozostawać pod opieką lekarza. Zakład fryzjerski z przewagą czarnych może być optymalnym i otwartym miejscem na interwencję, która koncentruje się na poprawie wykrywania i leczenia wysokiego ciśnienia krwi wśród czarnych mężczyzn. W tym badaniu fryzjerzy uznani za wpływowych rówieśników zostaną przeszkoleni w zakresie ciągłego monitorowania ciśnienia krwi swoich klientów, przekazywania komunikatów zdrowotnych mających na celu zmianę postrzegania ryzyka i pomysłów dotyczących korzystania z opieki zdrowotnej oraz zapewniania wsparcia społecznego dla zmian w zachowaniach związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej i krwią. poziomy ciśnienia. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji fryzjerskiej w zwiększaniu świadomości dotyczącej ciśnienia krwi i obniżaniu poziomu ciśnienia krwi wśród czarnych klientów płci męskiej. Biorąc pod uwagę ponad 18 000 czarnych zakładów fryzjerskich w Stanach Zjednoczonych, wyniki tego badania mogą mieć ogromny wpływ na poprawę diagnozy i leczenia wysokiego ciśnienia krwi u czarnych mężczyzn.
To badanie obejmie czarnych mężczyzn, którzy są stałymi klientami uczestniczącego zakładu fryzjerskiego. Każdy zakład fryzjerski zostanie losowo przydzielony do 10-miesięcznej grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej. Pielęgniarki będą szkolić fryzjerów z grupy interwencyjnej w zakresie mierzenia ciśnienia krwi i przekazywania komunikatów zdrowotnych związanych z kontrolą ciśnienia krwi podczas każdej wizyty klienta. Przed i po interwencji badacze przeprowadzą wywiady z fryzjerami i klientami przez okres 8 tygodni, aby zebrać informacje na temat kontroli ciśnienia krwi. Wizyta kontrolna po 12 miesiącach będzie obejmować ocenę poziomu ciśnienia krwi, rozpoznanie przez klienta podwyższonego poziomu ciśnienia krwi oraz liczbę klientów otrzymujących regularną opiekę medyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Stały klient jednego z uczestniczących zakładów fryzjerskich
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania przesiewowe i wzmocniona interwencja
Po intensywnym 10-tygodniowym podstawowym badaniu przesiewowym, fryzjerzy z rozszerzonej grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie pomiaru ciśnienia krwi i przekazywania komunikatów zdrowotnych związanych z kontrolą ciśnienia krwi podczas każdej wizyty klienta.
|
Fryzjerzy w zakładach fryzjerskich w ramieniu eksperymentalnym zostaną przeszkoleni w zakresie dokładnego pomiaru i interpretacji ciśnienia krwi (BP).
Każdy fryzjer zaoferuje klientom kontrolę BP przy każdym strzyżeniu, wypełni formularz spotkania po każdym strzyżeniu, omówi odczyt BP z klientem, zidentyfikuje klientów z podwyższonym BP i skieruje klientów z podwyższonym BP do zwykłego lekarza lub innego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. długoterminowe zarządzanie BP.
Za każdym razem, gdy klient z podwyższonym BP udaje się do zwykłego dostawcy usług medycznych, otrzymuje bezpłatne strzyżenie, a polecający go fryzjer otrzymuje premię pieniężną.
Intensywne 10-tygodniowe badanie ciśnienia krwi
|
|
Aktywny komparator: Ekranizacja
Po intensywnych 10-tygodniowych podstawowych badaniach przesiewowych BP (interwencja sama w sobie), zakłady fryzjerskie w ramieniu porównawczym otrzymywały ciągłe dostawy broszur American Heart Association na temat nadciśnienia tętniczego u Afroamerykanów.
|
Intensywne 10-tygodniowe badanie ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek klientów z wysokim ciśnieniem krwi, którzy osiągnęli zalecane wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 12 miesięcy
|
Mierzone w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpoznawanie przez klientów podwyższonego poziomu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 12 miesięcy
|
Mierzone w wieku 12 miesięcy
|
|
Liczba klientów z wysokim ciśnieniem krwi u stałego dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 12 miesięcy
|
Mierzone w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 470
- R01HL080582 (Grant/umowa NIH USA)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyjściowe badanie przesiewowe BP
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicRekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba serca | Kardiomiopatia rozstrzeniowaStany Zjednoczone
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrutacyjnyPacjentki z rakiem piersi | Pacjenci z rakiem prostatyCzechy
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia neurologiczne | Poznawanie | MagnezNiemcy
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt... i inni współpracownicyZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt