- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00325533
Efficacité d'un programme basé sur un salon de coiffure pour améliorer le contrôle et la sensibilisation à l'hypertension artérielle chez les hommes noirs
Essai randomisé de groupe d'une intervention basée sur le barbier pour améliorer le contrôle de l'hypertension chez les hommes noirs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle touche environ 35% des hommes noirs aux États-Unis. Cela peut être dû au fait que les hommes noirs présentent fréquemment un nombre inhabituellement élevé de facteurs de risque d'hypertension artérielle, notamment le diabète, des niveaux de stress élevés et une consommation et une sensibilité accrues au sel. Bien que l'hypertension artérielle puisse souvent être contrôlée par un régime alimentaire, des changements de mode de vie ou des médicaments, il s'agit d'une condition médicale chronique asymptomatique pour laquelle les individus doivent rester sous la garde d'un fournisseur de soins de santé régulier. Un salon de coiffure à prédominance noire peut être un cadre optimal et réceptif pour une intervention axée sur l'amélioration de la détection et du traitement de l'hypertension artérielle chez les hommes noirs. Dans cette étude, les barbiers, considérés comme des pairs influents, seront formés pour surveiller en permanence la tension artérielle de leurs clients, délivrer des messages de santé conçus pour changer la perception des risques et les idées sur l'utilisation des soins de santé, et fournir un soutien social pour les changements de comportement de recherche de soins de santé et de sang. niveaux de pression. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur un salon de coiffure pour accroître la sensibilisation à la tension artérielle et abaisser les niveaux de tension artérielle chez les clients masculins noirs. Avec plus de 18 000 salons de coiffure noirs aux États-Unis, les résultats de cette étude peuvent être extrêmement influents pour améliorer le diagnostic et le traitement de l'hypertension artérielle chez les hommes noirs.
Cette étude recrutera des hommes noirs qui sont des clients réguliers d'un salon de coiffure participant. Chaque salon de coiffure sera assigné au hasard à un groupe d'intervention de 10 mois ou à un groupe témoin. Les infirmières formeront les barbiers du groupe d'intervention pour mesurer la tension artérielle et diffuser des messages de santé liés au contrôle de la tension artérielle lors de la visite de chaque client. Avant et après l'intervention, les chercheurs de l'étude interrogeront les barbiers et les clients sur une période de 8 semaines pour recueillir des informations sur le contrôle de la pression artérielle. Une visite de suivi de 12 mois comprendra des évaluations des niveaux de tension artérielle, la reconnaissance par les clients des niveaux élevés de tension artérielle et le nombre de clients recevant des soins médicaux réguliers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8586
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- Client régulier dans l'un des salons de coiffure participants
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage et intervention renforcée
Après un dépistage intensif de baselne de 10 semaines, les barbiers du groupe d'intervention amélioré seront formés pour mesurer la tension artérielle et diffuser des messages de santé liés au contrôle de la tension artérielle lors de la visite de chaque client.
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Les barbiers des salons de coiffure du groupe expérimental seront formés pour mesurer et interpréter avec précision la pression artérielle (TA).
Chaque barbier offrira un contrôle de la TA aux clients avec chaque coupe de cheveux, remplira un formulaire de rencontre après chaque coupe de cheveux, discutera de la lecture de la TA avec le client, identifiera les clients avec une TA élevée et orientera les clients avec une TA élevée vers un médecin régulier ou un autre fournisseur principal pour gestion à long terme de la PA.
Chaque fois qu'un client avec une TA élevée se rend chez un fournisseur de soins médicaux régulier, il reçoit une coupe de cheveux gratuite et le coiffeur référant reçoit une prime monétaire.
Dépistage intensif de la tension artérielle sur 10 semaines
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Comparateur actif: Dépistage
Après le dépistage intensif de la pression artérielle de base de 10 semaines (une intervention en soi), les salons de coiffure du groupe de comparaison ont reçu un approvisionnement continu de brochures de l'American Heart Association sur l'hypertension chez les Afro-Américains.
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Dépistage intensif de la tension artérielle sur 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de clients souffrant d'hypertension artérielle qui atteignent les valeurs recommandées de tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Mesuré à 12 mois
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Mesuré à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Reconnaissance par les clients des niveaux élevés de pression artérielle
Délai: Mesuré à 12 mois
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Mesuré à 12 mois
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Nombre de clients souffrant d'hypertension artérielle avec un fournisseur de soins médicaux régulier
Délai: Mesuré à 12 mois
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Mesuré à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald G. Victor, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rader F, Elashoff RM, Niknezhad S, Victor RG. Differential treatment of hypertension by primary care providers and hypertension specialists in a barber-based intervention trial to control hypertension in Black men. Am J Cardiol. 2013 Nov 1;112(9):1421-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.07.004. Epub 2013 Aug 23.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Leonard D, Bhat DG, Shafiq M, Knowles P, Storm JS, Adhikari E, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Pletcher MJ, Hannan P, Haley RW. Effectiveness of a barber-based intervention for improving hypertension control in black men: the BARBER-1 study: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2011 Feb 28;171(4):342-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.390. Epub 2010 Oct 25.
- Victor RG, Ravenell JE, Freeman A, Bhat DG, Storm JS, Shafiq M, Knowles P, Hannan PJ, Haley R, Leonard D. A barber-based intervention for hypertension in African American men: design of a group randomized trial. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):30-6. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 470
- R01HL080582 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 55341
- R01HL080582-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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