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경막외마취를 받는 환자의 진통 시 발열 평가

2008년 6월 5일 업데이트: MemorialCare

경막외마취를 받는 환자의 분만열 평가

간단히 말해서, 연구자들은 이미 경막외 마취를 받고 자궁내 압력 카테터(IUPC)를 삽입한 활성 진통에서 임신 36 0/7주 이후의 미산부(처음 산모) 환자를 평가할 것을 제안합니다. 그런 다음 > 38도의 단일 온도 상승이 발생하는 모든 환자는 연구에 포함되고 동의될 수 있습니다. 산모의 혈액은 즉시, 한 시간 후 및 분만 시 채취됩니다. 압력 카테터에서 양수가 흡인됩니다. 처음 1-2cc는 폐기되고 나머지는 그람 염색, 배양, 포도당 수준, 인터루킨-6(IL-6) 및 프로테오믹스에 대해 평가됩니다. 모든 태반은 일상적인 병리학적 검사를 위해 보내질 것입니다. 일상적인 연구를 위해 출생 시 제대혈을 채취합니다. 산모와 제대혈 모두 단백질 평가(정의됨)를 위해 보내질 것입니다. 양수에서 그람염색 및 배양이 양성인 환자를 감염군으로 정의하고 양수에서 그람염색 및 배양이 음성인 환자를 비감염군으로 정의한다. 프로테오믹스를 포함한 임상 양상 및 실험실 평가의 차이를 두 그룹 간에 비교하여 이 두 개체(실제 감염이 있거나 없는 경막외열)를 구별하는 데 유용한 것으로 입증될 수 있는 마커가 있는지 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

역사적으로 분만 중인 환자에 대한 융모양막염(태아를 둘러싼 막의 감염) 진단은 산모 발열, 태아 빈맥, 자궁 압통 또는 악취가 나는 질 분비물과 같은 여러 임상 변수를 기반으로 이루어졌습니다. 진단은 또한 장기 진통 및 장기 파열과 같은 위험 요인과 일치하는 임상상을 고려합니다. 이러한 소견의 대부분은 특이적이지 않기 때문에 발열에 대한 다른 설명이 없는 한 융모양막염은 배제 진단이 됩니다. 무작위 연구는 일단 융모양막염 진단이 내려지면 산모의 항생제와 신생아 패혈증 검사가 필요하다는 것을 명확하게 보여주었습니다. 신생아 패혈증은 혈류의 심각한 감염입니다. 이러한 정책은 의료 서비스 제공자, 의료 비용의 영향 및 입원 기간에 중요한 영향을 미칩니다. 패혈증 평가를 위해 신생아 집중 치료실(NICU)로 이송되는 신생아의 경우 특히 그렇습니다. 종종 이러한 신생아는 최종 혈액 배양 결과를 기다리는 동안 감염 의심에 따라 예방적으로 항생제 치료를 받습니다. 신생아 패혈증은 진단하기가 매우 어렵기 때문에 실제로 질병이 있는 것보다 더 많은 신생아가 치료를 받고 입원 기간이 크게 늘어날 수 있습니다.

지난 15년 동안 관찰 및 무작위 시험에서 분만 시 경막외 마취와 관련된 산모 열이 증가하는 것을 관찰했습니다. 이러한 임상시험은 경막외마취를 받지 않은 여성에서 관찰된 비율에 비해 기준선 비율보다 10~15% 증가한 범위와 한 연구에서 1.5~15배, 심지어 최대 70배까지 증가한 상대 위험도를 보여주었습니다. 노동 기간 및 기타 교란 변수를 수정한 후에도 이러한 증가는 그대로 유지되었습니다. 경막외열은 맥락양막염 관련 열과 구별하기가 사실상 불가능하기 때문에 이러한 여성들은 거의 모두 항생제 치료를 받고 감염 진단을 받습니다. 이 접근법은 또한 신생아의 평가 및 관리에 엄청난 영향을 미칩니다. 두 가지 구체적인 연구에서 신생아에 대한 이러한 영향을 평가했습니다. Lieberman은 경막외 마취를 한 산모의 아기가 패혈증에 대해 평가(34 대 9%)하고 항생제로 치료(15 대 4%)할 가능성이 더 높다는 것을 발견했습니다. 유사하게 Philips도 같은 증가를 발견했습니다(25 대 16% 및 19 대 11%). 두 연구 모두 확인된 신생아 패혈증 비율이 매우 낮았습니다. 전국적으로 이러한 혼란의 비용은 엄청납니다.

진통 중 진성 맥락양막염과 경막외마취로 인한 비감염열을 구별하는 한 가지 알려진 방법이 있습니다. Gibbs와 동료들은 분만 중 수축을 모니터링하는 데 일반적으로 사용되는 장치인 자궁 내 압력 카테터에서 흡인된 양수가 그람 염색 및 배양을 통해 감염을 정확하게 진단하는 데 사용될 수 있음을 발견했습니다. 보다 최근에는 많은 논문에서 낮은 포도당 수치와 양수 내 IL-6 상승이 감염에 대한 정확한 검사임을 보여주었습니다. 이론상 이러한 마커는 경막외열과 진성 융모막염을 구별하는 데 사용될 수 있지만 대부분의 환자는 그러한 장치가 필요하지 않으며 이 접근법은 널리 선호되지 않을 것입니다. 그러나 대안적으로, 이 접근법은 서로를 구별하기 위한 추가적인 비침습적 임상 또는 실험실 마커가 있는지 확인하기 위해 이미 그러한 카테터를 가지고 있는 여성의 연구 도구로 사용될 수 있습니다.

최근 단백질체 평가는 다양한 질병에 대한 특정 마커가 있는지 확인하는 데 매우 효과적인 도구가 되었습니다. Proteomics는 게놈 구조 내에서 인코딩되는 모든 해당 단백질의 구조, 기능 및 발현을 결정하는 것입니다. 그것은 또한 질병 과정의 "지문"으로 정의될 수 있습니다. 여기에는 관심 유체에 대해 직렬 질량 분석법을 실행하는 것이 포함됩니다. 이러한 접근 방식은 산모가 실제로 융모막염이 있는지 여부와 그렇다면 신생아 패혈증에 대한 더 나은 지표가 있는지 여부를 결정하는 데 매우 유용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael P Nageotte, MD
        • 부수사관:
          • Kim C Winovitch, MD
      • Orange, California, 미국, 92686
        • 모병
        • UCI Medical Center
        • 부수사관:
          • Kim C Winovitch, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Deborah Wing, MD
          • 전화번호: 714-456-5967
          • 이메일: dwing@uci.edu
        • 수석 연구원:
          • Deborah Wing, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 여성이 진통과 분만을 시작하고 활발한 진통을 겪고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 무산소
  • 산모 연령 > 18세
  • 예상 재태 연령(EGA) > 36 0/7주
  • 활성 진통(> 4cm 확장됨)
  • 경막외 마취
  • 열이 발생하기 전에 IUPC 시행
  • 온도 > 38도
  • 연구 동의

제외 기준:

  • 다산
  • 산모 연령 < 18세
  • 외부 토코미터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MemorialCare

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Nageotte, MD, Memorial Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 297-05

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