硬膜外麻醉患者分娩发热的评价
硬膜外麻醉患者产时发热的评估
研究概览
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条件
详细说明
历史上,分娩患者的绒毛膜羊膜炎(胎儿周围膜感染)的诊断是根据多种临床变量做出的,例如产妇发烧、胎儿心动过速、子宫压痛或恶臭的阴道分泌物。 诊断还考虑了与风险因素一致的临床表现,例如分娩时间延长和胎膜破裂时间延长。 由于这些发现中的大多数并不特异,除非对发热有其他解释,否则绒毛膜羊膜炎成为排除性诊断。 随机研究清楚地表明,一旦诊断出绒毛膜羊膜炎,就需要进行母体抗生素和新生儿化脓性检查。 新生儿败血症是一种严重的血流感染。 这些政策对医疗保健提供者、医疗费用的影响以及住院时间具有重要意义。 对于被转移到新生儿重症监护病房 (NICU) 进行败血症评估的新生儿来说尤其如此。 很多时候,这些新生儿在等待最终的血培养结果时,会根据怀疑感染而接受抗生素预防性治疗。 由于新生儿败血症的诊断非常困难,因此接受治疗的新生儿比实际患有该病的新生儿多得多,而且他们的住院时间可能会显着增加。
在过去的 15 年中,观察性和随机试验都观察到与分娩时硬膜外麻醉相关的产妇发热增加。 这些试验表明,与未接受硬膜外麻醉的女性相比,基线率增加了 10-15%,相对风险增加了 1.5 到 15 倍,甚至在一项研究中高达 70 倍。 在校正分娩持续时间和其他混杂变量后,这些增加仍然存在。 由于硬膜外发热几乎不可能与绒毛膜羊膜炎相关的发热区分开来,因此这些女性几乎都接受了抗生素治疗并被诊断为感染。 这种方法对新生儿的评估和护理也有巨大影响。 两项具体研究评估了这种对新生儿的影响。 Lieberman 发现,接受硬膜外麻醉的母亲的婴儿更有可能接受败血症评估(34% 对 9%)并接受抗生素治疗(15% 对 4%)。 同样,飞利浦也发现了同样的增长(25 对 16% 和 19 对 11%)。 这两项研究的新生儿败血症确诊率都非常低。 在全国范围内,这种混乱的代价是巨大的。
有一种已知的方法可以区分分娩时真正的绒毛膜羊膜炎和硬膜外麻醉引起的非感染性发热。 Gibbs 及其同事发现,从宫内压导管吸出的羊水(一种常用于监测分娩宫缩的装置)可用于通过革兰氏染色和培养准确诊断感染。 最近,许多论文表明羊水中的低葡萄糖水平和升高的 IL-6 也是感染的准确测试。 虽然这些标记物在理论上可用于区分硬膜外发热和真正的绒毛膜羊膜炎,但大多数患者不需要这种装置,而且这种方法不太可能获得广泛的青睐。 然而,或者,这种方法可以用作已经有这种导管的女性的研究工具,以确定是否有额外的非侵入性临床或实验室标记来区分一个与另一个。
最近,蛋白质组学评估已成为确定各种疾病是否存在某些标志物的极其有效的工具。 蛋白质组学是确定基因组结构中编码的所有相应蛋白质的结构、功能和表达。 它也可以定义为疾病过程的“指纹”。 它涉及对感兴趣的流体进行串联质谱分析。 这种方法对于确定母亲是否真的患有绒毛膜羊膜炎,以及如果是的话,是否有更好的新生儿败血症标志物都非常有价值。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Long Beach Memorial Medical Center
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接触:
- Michael P Nageotte, MD
- 电话号码:562-933-2730
- 邮箱:mnageotte@memorialcare.org
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首席研究员:
- Michael P Nageotte, MD
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副研究员:
- Kim C Winovitch, MD
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Orange、California、美国、92686
- 招聘中
- UCI Medical Center
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副研究员:
- Kim C Winovitch, MD
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接触:
- Pam Rumney, RN
- 电话号码:714-456-5967
- 邮箱:prumney@uci.edu
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接触:
- Deborah Wing, MD
- 电话号码:714-456-5967
- 邮箱:dwing@uci.edu
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首席研究员:
- Deborah Wing, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 未生育
- 产妇年龄 > 18 岁
- 预估胎龄 (EGA) > 36 0/7 周
- 活跃分娩(扩张 > 4 厘米)
- 硬膜外麻醉
- IUPC 在发烧之前就位
- 体温>38度
- 同意学习
排除标准:
- 经产
- 产妇年龄 < 18 岁
- 外置分娩计
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Michael P Nageotte, MD、Memorial Care
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ramin SM, Gambling DR, Lucas MJ, Sharma SK, Sidawi JE, Leveno KJ. Randomized trial of epidural versus intravenous analgesia during labor. Obstet Gynecol. 1995 Nov;86(5):783-9. doi: 10.1016/0029-7844(95)00269-w.
- Lieberman E, O'donoghue C. Unintended effects of epidural analgesia during labor: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S31-68. doi: 10.1067/mob.2002.122522.
- Gibbs RS, Blanco JD, St Clair PJ, Castaneda YS. Quantitative bacteriology of amniotic fluid from women with clinical intraamniotic infection at term. J Infect Dis. 1982 Jan;145(1):1-8. doi: 10.1093/infdis/145.1.1.
- Yancey MK, Zhang J, Schwarz J, Dietrich CS 3rd, Klebanoff M. Labor epidural analgesia and intrapartum maternal hyperthermia. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):763-70. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01537-x.
- Lieberman E, Lang JM, Frigoletto F Jr, Richardson DK, Ringer SA, Cohen A. Epidural analgesia, intrapartum fever, and neonatal sepsis evaluation. Pediatrics. 1997 Mar;99(3):415-9. doi: 10.1542/peds.99.3.415.
- Chen KT, Ringer S, Cohen AP, Lieberman E. The role of intrapartum fever in identifying asymptomatic term neonates with early-onset neonatal sepsis. J Perinatol. 2002 Dec;22(8):653-7. doi: 10.1038/sj.jp.7210818.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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