Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalipuudutuksen saaneiden potilaiden synnytyksen aikana esiintyvän kuumeen arviointi

torstai 5. kesäkuuta 2008 päivittänyt: MemorialCare

Synnytyksensisäisen kuumeen arviointi potilailla, jotka saavat epiduraalipuudutusta

Lyhyesti sanottuna tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin synnyttämättömät (ensimmäistä kertaa äidit) potilaat, jotka ovat yli 36 0/7 raskausviikkoa aktiivisessa synnytyksessä ja jotka ovat jo saaneet epiduraalipuudutuksen ja joilla on kohdunsisäinen painekatetri (IUPC). Jokainen potilas, jolle sitten kehittyy yksittäinen lämpötilan nousu > 38 astetta, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen ja suostumus tutkimukseen. Äidin veri otetaan välittömästi, tunnin kuluttua ja synnytyksen yhteydessä. Lapsivesi imetään painekatetrista; ensimmäiset 1-2 cc hylätään ja loput arvioidaan gramman värjäytymisen, viljelmän, glukoositason, interleukiini-6:n (IL-6) ja proteomiikan suhteen. Kaikki istukat lähetetään rutiininomaiseen patologiseen tutkimukseen. Napanuoraverta otetaan syntymän yhteydessä rutiinitutkimuksia varten. Sekä äidin että napanuoraveri lähetetään proteomiseen arviointiin (määritelty). Potilaat, joilla on positiivinen gramvärjäys ja viljelmä, määritetään tartunnan saaneeksi ryhmäksi, ja potilaat, joilla on negatiivinen gramvärjäys ja -viljelmä, määritetään tartunnan saamattomaksi ryhmäksi. Erot kliinisissä esityksissä ja laboratorioarvioissa, mukaan lukien proteomiikka, verrataan näiden kahden ryhmän välillä sen määrittämiseksi, onko olemassa mitään markkereita, jotka voisivat osoittautua hyödyllisiksi näiden kahden kokonaisuuden erottamisessa (epiduraalikuume todellisen infektion kanssa ja ilman).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti korioamnioniitin (sikiötä ympäröivien kalvojen infektio) diagnoosi synnyttävillä potilailla on tehty useiden kliinisten muuttujien, kuten äidin kuumeen, sikiön takykardian, kohdun arkuuden tai pahanhajuisen emättimen vuodon, perusteella. Diagnoosissa otetaan huomioon myös kliininen kuva, joka on sopusoinnussa riskitekijöiden, kuten pitkittynyt synnytys ja pitkittynyt kalvojen repeämä. Koska useimmat näistä löydöksistä eivät ole spesifisiä, korioamnioniitista tulee poissulkemisen diagnoosi, ellei kuumeelle ole muuta selitystä. Satunnaistetut tutkimukset ovat selkeästi osoittaneet, että äidin antibiootit ja vastasyntyneiden septiset hoidot ovat aiheellisia, kun korioamnioniitin diagnoosi on tehty. Vastasyntyneen sepsis on vakava verenkierron infektio. Tällaisilla politiikoilla on merkittäviä vaikutuksia terveydenhuollon tarjoajiin, hoitokustannusten vaikutuksiin ja sairaalahoidon kestoon. Tämä koskee erityisesti vastasyntynyttä, joka siirretään vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) sepsiksen arviointia varten. Usein näitä vastasyntyneitä hoidetaan ennaltaehkäisevästi antibiooteilla infektioepäilyn perusteella odottaessaan lopullisia veriviljelytuloksia. Koska vastasyntyneiden sepsis on niin vaikea diagnoosi tehdä, paljon enemmän vastasyntyneitä hoidetaan kuin heillä todellisuudessa on sairaus ja heidän sairaalahoidon kesto saattaa pidentää merkittävästi.

Viimeisten 15 vuoden aikana sekä havainnollisissa että satunnaistetuissa tutkimuksissa on havaittu synnytyksen epiduraalipuudutukseen liittyvän äidin kuumeen lisääntymistä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen vaihteluvälin 10–15 % lähtötasoon verrattuna ja lisääntyneen suhteellisen riskin 1,5–15-kertaiseksi ja jopa 70-kertaiseksi yhdessä tutkimuksessa verrattuna naisiin, jotka eivät saa epiduraalipuudutusta. Kun synnytyksen kestoa ja muita hämmentäviä muuttujia oli korjattu, nämä lisäykset säilyivät. Koska epiduraalikuumetta on käytännössä mahdoton erottaa korioamnioniitista johtuvasta kuumeesta, näitä naisia ​​hoidetaan lähes kaikkia antibiooteilla ja heille diagnosoidaan infektio. Tällä lähestymistavalla on myös valtava vaikutus vastasyntyneen arviointiin ja hoitoon. Kahdessa erityistutkimuksessa arvioitiin tätä vaikutusta vastasyntyneeseen. Lieberman havaitsi, että epiduraalipuudutuksen saaneiden äitien vauvoilla todennäköisemmin arvioitiin sepsis (34 vs. 9 %) ja hoidettiin antibiooteilla (15 vs. 4 %). Vastaavasti Philips havaitsi saman kasvun (25 vs. 16 % ja 19 vs. 11 %). Molemmissa tutkimuksissa todettiin vastasyntyneiden sepsis hyvin vähän. Kansallisella tasolla tämän hämmennyksen kustannukset kansallisesti ovat valtavat.

On olemassa yksi tunnettu tapa erottaa todellisen korioamnioniitin synnytyksen aikana epiduraalipuudutuksen aiheuttamasta ei-tarttuvasta kuumeesta. Gibbs ja kollegat havaitsivat, että kohdunsisäisestä painekatetrista, joka on yleisesti käytetty laite synnytyksen supistuksen seurantaan, aspiroitua lapsivettä voitaisiin käyttää infektion tarkan diagnoosin tekemiseen grammavärjäyksen ja viljelmän avulla. Viime aikoina monet julkaisut ovat osoittaneet, että matalat glukoositasot ja kohonnut IL-6 lapsivedessä olivat myös tarkkoja infektiotestejä. Vaikka näitä markkereita voitaisiin teoriassa käyttää erottamaan epiduraalikuume ja todellinen chorioamnioniitis, useimmat potilaat eivät tarvitse tällaista laitetta, eikä tämä lähestymistapa todennäköisesti saisi laajaa suosiota. Vaihtoehtoisesti tätä lähestymistapaa voitaisiin kuitenkin käyttää tutkimustyökaluna naisilla, joilla on jo tällainen katetri, jotta voidaan määrittää, onko olemassa muita ei-invasiivisia kliinisiä tai laboratoriomarkkereita, jotka erottavat ne toisistaan.

Proteomisesta arvioinnista on viime aikoina tullut erittäin tehokas työkalu sen määrittämisessä, onko eri sairauksille olemassa tiettyjä markkereita. Proteomiikka on kaikkien vastaavien genomirakenteeseen koodattujen proteiinien rakenteen, toiminnan ja ilmentymisen määrittäminen. Se voidaan myös määritellä sairausprosessin "sormenjäljeksi". Se sisältää tandemmassaspektometrian suorittamisen kiinnostavalla nesteellä. Tällainen lähestymistapa voi olla erittäin arvokas sekä määritettäessä, onko äidillä todella korioamnioniitti, että jos on, onko olemassa parempia vastasyntyneen sepsiksen markkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael P Nageotte, MD
        • Alatutkija:
          • Kim C Winovitch, MD
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92686
        • Rekrytointi
        • UCI Medical Center
        • Alatutkija:
          • Kim C Winovitch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Wing, MD
          • Puhelinnumero: 714-456-5967
          • Sähköposti: dwing@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Deborah Wing, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset, jotka alkavat synnyttää ja ovat aktiivisessa synnytyksessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliparous
  • Äidin ikä > 18 vuotta
  • Arvioitu raskausikä (EGA) > 36 0/7 viikkoa
  • Aktiivinen synnytys (> 4 cm laajentunut)
  • Epiduraalipuudutus
  • IUPC ennen kuumeen kehittymistä
  • Lämpötila > 38 astetta
  • Suostumus opiskeluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniparinen
  • Äidin ikä < 18 vuotta
  • Ulkoinen tokometri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael P Nageotte, MD, Memorial Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa