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Avaliação da ocorrência de febre durante o trabalho de parto em pacientes recebendo anestesia peridural

5 de junho de 2008 atualizado por: MemorialCare

Avaliação da febre intraparto em pacientes recebendo anestesia peridural

Resumidamente, os pesquisadores se propõem a avaliar pacientes nulíparas (mães de primeira viagem) com mais de 36 0/7 semanas de gestação em trabalho de parto ativo que já receberam anestesia peridural e têm um cateter de pressão intra-uterina (IUPC) colocado. Qualquer paciente que desenvolver uma única elevação de temperatura de > 38 graus será elegível para inclusão e consentido para o estudo. O sangue materno será coletado imediatamente, uma hora depois e no momento do parto. O líquido amniótico será aspirado do cateter de pressão; os primeiros 1-2 cc serão descartados e o restante será avaliado para coloração de gram, cultura, nível de glicose, interleucina-6 (IL-6) e proteômica. Todas as placentas serão enviadas para exame patológico de rotina. O sangue do cordão umbilical será obtido no nascimento para estudos de rotina. Tanto o sangue materno quanto o de cordão serão enviados para avaliação proteômica (definida). Os pacientes com líquido amniótico com gram positivo e cultura serão definidos como o grupo infectado, e os pacientes com líquido amniótico com gram negativo e cultura serão definidos como o grupo não infectado. Diferenças na apresentação clínica e avaliações laboratoriais, incluindo proteômica, serão comparadas entre os dois grupos para determinar se existem marcadores que possam ser úteis na distinção entre essas duas entidades (febre epidural com e sem infecção real).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Historicamente, o diagnóstico de corioamnionite (uma infecção das membranas que envolvem o feto) para pacientes em trabalho de parto tem sido feito com base em múltiplas variáveis ​​clínicas, como febre materna, taquicardia fetal, sensibilidade uterina ou corrimento vaginal fétido. O diagnóstico também leva em consideração um quadro clínico compatível com fatores de risco, como trabalho de parto prolongado e ruptura prolongada de membranas. Como a maioria desses achados não é específica, a corioamnionite torna-se o diagnóstico de exclusão, a menos que haja outra explicação para a febre. Estudos randomizados mostraram claramente que antibióticos maternos e exames sépticos neonatais são indicados uma vez feito o diagnóstico de corioamnionite. A sepse neonatal é uma infecção grave da corrente sanguínea. Essas políticas têm implicações importantes para os prestadores de cuidados de saúde, no impacto dos custos médicos e na duração da internação hospitalar. Isso se torna especialmente verdadeiro para o recém-nascido que é transferido para a unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) para avaliação de sepse. Muitas vezes, esses recém-nascidos são tratados profilaticamente com antibióticos com base na suspeita de infecção, enquanto aguardam o resultado final da hemocultura. Uma vez que a sepse neonatal é um diagnóstico tão difícil de fazer, muitos mais recém-nascidos são tratados do que realmente têm a doença e o tempo de internação pode aumentar significativamente.

Nos últimos 15 anos, estudos observacionais e randomizados observaram um aumento na febre materna associada à anestesia peridural no trabalho de parto. Esses estudos mostraram intervalos aumentados de 10 a 15% em relação às taxas basais e um risco relativo aumentado de 1,5 a 15 vezes, e até 70 vezes em um estudo, em relação às taxas observadas em mulheres que não receberam anestesia peridural. Depois de corrigir a duração do trabalho de parto e outras variáveis ​​de confusão, esses aumentos permaneceram presentes. Como a febre epidural é virtualmente impossível de distinguir da febre relacionada à corioamnionite, essas mulheres são quase todas tratadas com antibióticos e recebem o diagnóstico de infecção. Esta abordagem também tem um tremendo impacto na avaliação e cuidado do recém-nascido. Dois estudos específicos avaliaram esse impacto no neonato. Lieberman descobriu que bebês de mães que receberam anestesia peridural tinham maior probabilidade de serem avaliados para sepse (34 vs. 9%) e tratados com antibióticos (15 vs. 4%). Da mesma forma, a Philips encontrou o mesmo aumento (25 vs. 16% e 19 vs. 11%). Ambos os estudos tiveram taxas muito baixas de sepse neonatal confirmada. Em uma base nacional, o custo dessa confusão nacionalmente é tremendo.

Existe uma maneira conhecida de distinguir entre corioamnionite verdadeira no trabalho de parto e febre não infecciosa devido à anestesia peridural. Gibbs e seus colegas descobriram que o líquido amniótico aspirado de um cateter de pressão intrauterina, um dispositivo comumente utilizado para monitorar as contrações no trabalho de parto, pode ser usado para fazer o diagnóstico preciso de infecção usando coloração de Gram e cultura. Mais recentemente, muitos artigos mostraram que níveis baixos de glicose e IL-6 elevado no líquido amniótico também eram testes precisos para infecção. Embora esses marcadores possam, em teoria, ser usados ​​para distinguir entre febre epidural e corioamnionite verdadeira, a maioria dos pacientes não requer tal dispositivo e essa abordagem provavelmente não ganharia aceitação generalizada. Alternativamente, no entanto, esta abordagem pode ser usada como uma ferramenta de pesquisa em mulheres que já possuem um cateter para determinar se existem marcadores clínicos ou laboratoriais não invasivos adicionais para distinguir um do outro.

Recentemente, a avaliação proteômica tornou-se uma ferramenta extremamente eficaz para determinar se existem certos marcadores para várias doenças. A proteômica é a determinação da estrutura, função e expressão de todas as proteínas correspondentes que são codificadas na estrutura do genoma. Também pode ser definido como a "impressão digital" de um processo de doença. Envolve a execução de espectrometria de massa em tandem no fluido de interesse. Essa abordagem pode ser extremamente valiosa para determinar se a mãe realmente tem corioamnionite e, em caso afirmativo, se existem marcadores melhores para sepse neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael P Nageotte, MD
        • Subinvestigador:
          • Kim C Winovitch, MD
      • Orange, California, Estados Unidos, 92686
        • Recrutamento
        • UCI Medical Center
        • Subinvestigador:
          • Kim C Winovitch, MD
        • Contato:
        • Contato:
          • Deborah Wing, MD
          • Número de telefone: 714-456-5967
          • E-mail: dwing@uci.edu
        • Investigador principal:
          • Deborah Wing, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres > 18 anos de idade que apresentam trabalho de parto e parto e estão em trabalho de parto ativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nulípara
  • Idade materna > 18 anos
  • Idade gestacional estimada (EGA) > 36 0/7 semanas
  • Trabalho de parto ativo (> 4 cm de dilatação)
  • Anestesia peridural
  • IUPC em vigor antes do desenvolvimento da febre
  • Temperatura de > 38 graus
  • consentimentos para estudar

Critério de exclusão:

  • multípara
  • Idade materna < 18 anos
  • tocômetro externo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Nageotte, MD, Memorial Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 297-05

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