니코틴 대체 요법(NRT)의 효능에 대한 생체 행동 예측 인자
2010년 8월 16일 업데이트: University of Pennsylvania
니코틴 대체 요법의 효능에 대한 생체행동학적 예측자 - 학제간 담배 사용 연구 센터(TTURC), 프로젝트 2
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 금연을 위한 니코틴 패치와 니코틴 비강 스프레이의 효과 비교; 그리고
- 이러한 대체 형태의 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 반응 예측 인자를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
궁극적인 목표는 NRT를 가장 필요로 하고 혜택을 받을 가능성이 있는 흡연자와 일치시키는 데 필요한 정보를 얻는 것입니다.
연구자들은 니코틴 비강 스프레이(NS)가 다음과 같은 흡연자 하위 그룹에 대해 경피 니코틴(TN)보다 훨씬 더 높은 금욕율을 초래할 것이라고 가정합니다: 도파민 또는 세로토닌의 전달이 적거나 니코틴의 더 많은 대사와 관련된 유전자형을 가진 사람들; 참신함 추구, 우울증 및 주의력 결핍 증상이 높은 사람들.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
674
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 18-75세의 남성 및 여성 흡연자입니다.
- 적격 흡연자는 현재 하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 사람입니다.
제외 기준:
- 임신, 임신 또는 수유 계획
- 아편, 코카인 또는 각성제에 대한 현재 중독
- 피부 알레르기 또는 만성 피부염(병력/자기 보고 기준)
- Axis 1 주요 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 니코틴 비강 스프레이
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8주간 니코틴 비강 스프레이를 하루 권장량 40회, 마지막 4주 동안 1/3씩 줄입니다.
비강 스프레이 투여량은 콧구멍당 0.5mg(1mg) 스프레이로 시간당 최대 5회, 하루 40회 투여했습니다.
이 투여 일정은 담배당 평균 니코틴 섭취량인 담배당 1mg을 기준으로 합니다.
치료는 8주간 지속되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 경피 니코틴 패치
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투여 일정은 다음과 같다: 4주 21mg/24시간, 2주 14mg/24시간, 2주 7mg/24시간.
치료는 8주간 지속되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 지속적인 금욕(자기 보고)(피험자당 담배를 피우지 않은 연속 일수로 정의)
기간: 치료 종료(종료일로부터 8주 후)
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치료 종료 시 지속적인 금욕에 대한 자가 보고 척도.
연구 직원이 완료한 TLFB(Timeline Followback)에 의해 결정된 대로 각 피험자에 대해 담배를 피우지 않은 연속 일수로 정의됩니다.
TLFB는 일일 흡연 추정치를 얻는 평가 도구입니다.
달력을 사용하여 사람들은 인터뷰 날짜로부터 최대 12개월까지 달라질 수 있는 지정된 기간 동안 일일 흡연량에 대한 소급 추정치를 제공합니다.
TLFB는 또한 다른 형태의 약물 남용(예: 알코올, 약물 등)을 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 종료(종료일로부터 8주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 확인된 7일 시점 유병률 금욕.
기간: 치료 종료
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EOT(End-of-Treatment)는 각 피험자의 니코틴 대체 요법 치료가 끝날 때 실시되는 전화 조사로 정의됩니다. EOT는 참가자가 연구를 시작한 후 최대 8주 동안 진행되었으며 타임라인 후속 조치도 활용했습니다. 피험자의 EOT 전화 조사 전 7일 동안 금연을 유지하는 피험자의 능력을 설명하는 7일 포인트 유병률 측정입니다. 이것은 피험자의 치료 종료 전화 설문 조사 후 일주일 이내에 일산화탄소 호흡 판독으로 확인되었습니다. |
치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Javitz HS, Lerman C, Swan GE. Comparative dynamics of four smoking withdrawal symptom scales. Addiction. 2012 Aug;107(8):1501-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03838.x. Epub 2012 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 703294
- P50CA084718 (NIH : 국립보건원)
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