- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00326807
동시 알코올 의존 및 병적 도박 치료에서의 날트렉손
2006년 5월 15일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
동시 알코올 의존 및 병적 도박의 치료에서 Naltrexone의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구는 오피오이드 길항제인 날트렉손이 술을 많이 마시는 사람들의 과도한 도박 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가했습니다.
날트렉손의 효능은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 평가되었습니다.
도박과 알코올 모두에 심각한 문제가 있는 52명의 피험자는 11주 동안 날트렉손 또는 위약을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
도박의 인기가 높아지면서 문제성 도박을 하는 사람들의 수가 증가했습니다.
문제성 도박꾼을 도울 수 있는 방법에 대해 더 많이 알게 됨에 따라 이 문제에 대한 효과적인 약물 개발에 큰 관심을 갖게 되었습니다.
도박 문제로 이어지는 요인에 대해 배울 것이 많지만 도박이 그토록 보람이 있고 중단하기 어려울 수 있는 이유 중 하나는 내인성 오피오이드, 즉 특정 뇌 화학 물질의 방출 때문이라는 연구 결과가 있습니다. 쾌감과 관련이 있습니다.
내인성 오피오이드를 생성하는 오피오이드성 신경 전달 물질 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 병적 도박을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 약물 중 하나는 오피오이드 길항제인 날트렉손(naltrexone)으로 알코올 소비를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났으며 알코올 의존 치료에 사용하도록 승인되었습니다.
이 연구는 날트렉손이 술을 많이 마시는 사람들의 과도한 도박 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가했습니다.
날트렉손의 효능은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 평가되었습니다.
도박과 알코올 모두에 심각한 문제가 있는 52명의 피험자는 11주 동안 날트렉손 또는 위약을 받았습니다.
또한 모든 사람은 음주와 도박을 줄이거나 끊는 데 도움이 되는 인지 행동 상담을 7주 동안 받았습니다.
알코올 및 도박 행동의 변화는 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 치료 추적 후 3, 6, 12개월에 측정되었습니다.
결과는 알코올 또는 도박 측정(즉, 음주/도박 빈도, 음주/도박 양, 도박 지출, 음주/도박에 대한 충동)에서 위약을 받은 사람과 날트렉손을 받은 사람 사이에 유의한 차이가 없음을 보여주었습니다. ).
그러나 일반적으로 치료는 그들이 받은 치료에 관계없이 모든 사람이 치료 종료 시점과 후속 조치 기간 동안 도박과 음주를 훨씬 적게 했기 때문에 효과적이었습니다.
이 연구의 결론은 날트렉손이 동시 알코올 사용 및 도박 문제에 대한 효과적인 치료법이 아니라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 남용 및 의존의 DSM-IV 진단
- 병적 도박의 진단
- 전월 일수의 50% 이상 음주
- 평가 전 달에 적어도 매주 도박
제외 기준:
- 기타 향정신성 물질의 의존 또는 남용(니코틴 의존 제외)
- 다른 정신 장애의 동시 진단,
- 심각한 의학적 질병
- 상당한 간세포 손상의 실험실 증거
- 디설피람제 및/또는 오피오이드 함유 약물 사용
- 심리사회적 위기
- 임신
- 영어를 읽거나 쓸 수 없습니다.
- 알코올 또는 도박 행동을 바꾸려는 동기가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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도박 충동 설문지
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강박적 음주 척도
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설문지 변경 준비
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음주/도박 빈도
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음주/도박의 양
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도박에 쓴 돈
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chick J, Anton R, Checinski K, Croop R, Drummond DC, Farmer R, Labriola D, Marshall J, Moncrieff J, Morgan MY, Peters T, Ritson B. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of naltrexone in the treatment of alcohol dependence or abuse. Alcohol Alcohol. 2000 Nov-Dec;35(6):587-93. doi: 10.1093/alcalc/35.6.587.
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- Heinala P, Alho H, Kiianmaa K, Lonnqvist J, Kuoppasalmi K, Sinclair JD. Targeted use of naltrexone without prior detoxification in the treatment of alcohol dependence: a factorial double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychopharmacol. 2001 Jun;21(3):287-92. doi: 10.1097/00004714-200106000-00006.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
연구 완료
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 095/2001
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